РК-МТ-5№019787
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019787
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2019
Дата истечения
19.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019787
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор по уходу за стоматологическими инструментами QUATTROcare PLUS 2124A с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
Стоматологиялық құралдардың күтіміне арналған QUATTROcare PLUS 2124A құралы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен
Назначение
QUATTROcare PLUS 2124A предназначен для обслуживания и ухода, а также удаления частичек износа из прямых и угловых наконечников и турбин, используемых в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры аппарата: ширина 350 мм / 1,15 фута; глубина 280 мм / 0,92 фута; высота 380 мм / 1,25 фута; вес 10 кг / 22 фунта. Электрическое питание: Напряжение сети - 100-240В переменного тока; Частота сети - 50 / 60 Гц; Потребление мощности - 41 ВА; Категория перенапряжения - II; Колебания сетевого напряжения - < ±10%. Сжатый воздух: Сжатый воздух - 4-6 бар (58-87 psi); Расход сжатого воздуха - ок. 50 норм. л/мин; Требования к воздуху - сухой, без масла, без загрязнений, согласно EN ISO 7494-2. Операционная среда: Температура - 15 °C до 40 °C / от 59 до 104 °F; Влажность воздуха - 25-90 %; Степень загрязнений - 2; Допустимо максимум при - 2000 м над уровнем моря / 6560 футов над уровнем моря. Условия транспортировки и хранения: Температура - -20 °C до +50 °C / от -4 до 122°F; Влажность воздуха - 5-95 %, без конденсации; Атмосферное давление - 700-1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
Аппараттың өлшемдері: ені 350 мм / 1,15 фут; тереңдігі 280 мм / 0,92 фут; биіктігі 380 мм / 1,25 фут; салмағы 10 кг / 22 фунт. Электр қуат көзі: Желінің кернеуі - 100-240В ауыспалы тоқ; Желінің жиілігі - 50 / 60 Гц; Қуатты тұтынуы - 41 ВА; Кернеудің категориясы - II; Желінің кернеуінің ауытқуы - < ±10%. Сығымдалған ауа: Сығымдалған ауа - 4-6 бар (58-87 psi); Сығымдалған ауаның шығысы - ок. 50 норм. л/мин; Ауаға қойылатын талап - құрғақ, майсыз, ластанбаған, EN ISO 7494-2-ге сай. Операциялық орта: Температура - 15 °C-тен 40 °C-ке дейін / 59-дан 104 °F-ке дейін; Ауаның ылғалдылығы - 25-90 %; Ластану дәрежесі - 2; Максимум жол берілуі - теңіз деңгейінен 2000 м. / теңіз деңгейінен 6560 фут. Тасымалдаудың және сақтаудың шарттары: Температура - -20 °C-дан +50 °C-ға дейін / -4-тен 122°F-ға дейін; Ауаның ылғалдылығы - 5-95 %, конденсациясыз; Атмосфералық қысым - 700-1060 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур от –20°C до + 50°C. Влажность воздуха от 5% до 95% без конденсации. Атмосферное давление 700-1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 652061 | Устройство для обработки наконечников стоматологического бора | Изделие, используемое в дентальной хирургии для автоматической внутренней очистки, смазывания и поддержания в надлежащем состоянии дентальных наконечников (воздушных скейлеров, воздушных моторов, турбин). Изделие имеет набор автоматических программ, например, для очистки и смазывания внутренних частей маслом, прочистки каналов воздушных/водных пустеров специальной жидкостью и продувки сжатым воздухом перед стерилизацией. Этот процесс улучшает работу и увеличивает срок службы инструментов. Устройство изготовлено для работы с различными моделями наконечников, которые соединяются непосредственно или через адапторы с камерой обработки. |