РК-МТ-5№019791

РК-МТ-5№019791

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2019
Дата истечения
19.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019791
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор для сбора крови HemoMix 3 в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
HemoMix 3 қан жинауға арналған монитор түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для сбора крови
Область применения
Лаборатории банка крови, станции и отделения переливания крови, трансфузиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HemoMix 3 непрерывно смешивает в контейнере для крови антикоагулянт и кровь, отображает объём (или массу) собранной крови, затраченное время и текущий поток крови. В ходе забора крови HemoMix 3 контролирует соответствие потока крови минимальному и максимальному значению (настраиваемые величины), проверяет завершение процесса забора крови в течение настраиваемого максимального времени и прерывает процедуры забора крови при достижении целевого объёма (или массы). Оборудование считывает штрих-коды или любую другую информацию, сохраненную в RFID-метке. Эта информация, а также все собранные данные в процессе забора крови, могут быть отправлены на ПК (через кабель или по дополнительному беспроводному каналу) или сохранены на карте памяти или USB-накопителе. Размеры: 351 x 235 x 273 мм (13,8 x 9,3 x 10,7 дюймы); вес: 3,4 кг (7,5 фунтов) (без аккумулятора); источник питания: 115/230 В переменного тока или от (опционально) аккумулятора 12 В постоянного тока; частота линии: 50-60 Гц; потребляемая мощность: макс. значение 45 ВА; плавкие предохранители: 2 x T 315 мА; тип смешивания: трехосевое с центральной осью вращения, с программируемым движением, с программируемыми паузами и инверсией вращения - по часовой и против часовой стрелки. Скорость до 20 об. мин.; диапазон взвешивания: 10 - 900 мл или г (0,02 - 2,18 фунта); точность: ±2 единицы для 10 - 199 единиц измерения; ±1% для 200 - 600 единиц измерения (мл или г); максимальная длительность процесса сбора крови: 20 мин; емкость аккумулятора: при полностью заряженном аккумуляторе - до 70 процессов забора крови; внутренняя память: более 1000 записей; экспорт данных: карты памяти формата MMC/SD и USB-карты; количество программ: 20 плюс стандартная программа; количество устройств в сети: до 250; дисплей и интерфейс пользователя: высококонтрастный дисплей с подсветкой, размером 3,2 дюйма; интерфейс пользователя с иконками; мембранная панель кнопок; стандарт USB: USB 2.0 (файловая система FAT32); Диапазон Wi-Fi: От 2.402 до 2.480 МГц; Модуляция Wi-Fi: Совместимость с 802.11b DSSS (CCK-11, CCK-5.5, DQPSK-2, DBPSK-1) 802.11g: OFDM (по умолчанию); Механизм аутентификации сети Wi-Fi: OPEN, WEP, WPA, WPA2 (пароль до 20 символов); Выходная мощность передатчика Wi-Fi: < 20 Дб/мВт; Диапазон передачи радиочастотной метки: 13553 - 13567 МГц; Выходная мощность передатчика считывателя радиочастотной метки: < 60 дБмкА; Параметры процесса сбора крови могут быть установлены на самом оборудовании или запрограммированы при помощи стороннего программного обеспечения LinkMix. LinkMix - программное обеспечение Windows, которое управляет обменом данных между HemoMix 3 и ранее выпущенным оборудованием для смешивания, произведённым компанией Delcon. Настройка и изменение процедур осуществляются через ПО LinkMix. Пользователи могут импортировать данные процессов забора крови из системы управления лабораторными данными. LinkMix позволяет отправлять данные на оборудование во время сбора крови. Кроме того, LinkMix собирает данные, полученные во время забора крови, и экспортирует в системы управления лабораторными данными.
Краткая техническая характеристика каз
HemoMix 3 қанға арналған пакетте антикоагулянт пен қанды үздіксіз араластырады, жиналған қанның көлемін (немесе массасын), жұмсалған уақыт пен ағымдағы қан ағынын көрсетеді. Қан жинау барысында HemoMix 3 қан тогының ең төменгі және ең жоғарғы мәндерге (дәлденетін шамалар) сәйкестігінің мониторингін, дәлденетін ең жоғарғы уақыт ішінде қан жинаудың аяқталғанын тексеруді және мақсатты көлемге (немесе массаға) қол жеткізген кезде жинау процедурасын үзуді орындайды. Жабдық штрих-кодтарды немесе RFID-белгіде сақталған кез келген басқа ақпаратты оқиды. Бұл ақпарат, сондай-ақ қан жинау барысында жиналған барлық деректер ДК-ге (кабельдер арқылы немесе опциональды сымсыз арна арқылы) жіберілуі немесе жады картасында немесе USB-жинақтағышында сақталуы мүмкін. Өлшемдері: 351 x 235 x 273 мм (13,8 x 9,3 x 10,7 дюймдер); салмағы: 3,4 кг (7,5 фунт) (аккумуляторсыз); қуат көзі: 115/230 В ауыспалы ток немесе аккумулятордан 12 В тұрақты ток (опционалды); желі жиілігі: 50 - 60 Гц; тұтынылатын қуат: ең жоғарғы мәні 45 ВА; балқығыш сақтандырғыштар: 2 x T 315 мА; араластыру түрі: орталық айналу осьі бар, бағдарламаланатын қозғалысы бар, бағдарламаланатын кідірістері және айналу инверсиясы бар - сағат тілімен және сағат тіліне қарсы үш осьті. Жылдамдығы минутіне 20 айн-ға дейін; өлшеу диапазоны: 10 - 900 мл немесе г (0,02 - 2,18 фунт); дәлдігі 10 - 199 өлшем бірлігі үшін ±2 бірлік; 200 - 600 өлшем бірлігі үшін ±1% (мл немесе г); қан жинау процесінің ең жоғарғы ұзақтығы: 20 мин; аккумулятордың сыйымдылығы: толық зарядталған аккумулятор кезінде - қан алудың 70 процесіне дейін; ішкі жады: 1000 жазбадан астам; деректерді экспорттау: MMC/SD форматындағы жад карталары және USB карталары; бағдарламалар саны: 20 плюс стандартты бағдарлама; желідегі құрылғылар саны: 250-ге дейін; дисплей және пайдаланушы интерфейсі: көмескі жарығы бар кереғарлығы дисплей, өлшемі 3,2 дюйм; иконкалары бар пайдаланушы интерфейсі; мембраналық түймешелер панелі; стандарт USB: USB 2.0 (FAT32 файлдық жүйесі); Wi-Fi диапазоны: 2.402 бастап 2.480 МГц-ке дейін; Wi-Fi модуляциясы: 802.11b DSSS-пен үйлесімділігі (CCK-11, CCK-5.5, DQPSK-2, DBPSK-1) 802.11g: OFDM (әдепкі); Wi-Fi желісін аутентификациялау механизмі: OPEN, WEP, WPA, WPA2 (құпия сөз 20 символға дейін); Wi-Fi таратқышының шығыс қуаты: < 20 Дб/мВт; радиожиілік белгісін тарату диапазоны: 13553 - 13567 МГц; радиожиілік белгісін оқығыш таратқышының шығыс қуаты: < 60 дБмкА. Процесінің параметрлері қан жинауға белгіленуі мүмкін ең жабдықтарда немесе бағдарламаланған көмегімен бөгде бағдарламалық қамтамасыз ету LinkMix. LinkMix - Hemomix 3 және Delcon компаниясы өндірген, араластыруға арналған бұдан бұрын шығарылған жабдық арасында деректер алмасуды басқаратын Windows бағдарламалық жасақтамасы. Процедураларды баптау және өзгерту LinkMix БЖ арқылы жүзеге асырылады. Пайдаланушылар зертханалық деректерді басқару жүйесінен қан алу процестерінің деректерін импорттай алады. LinkMix қан жинау кезінде жабдыққа деректерді жіберу мүмкіндігін береді. Сонымен қатар, LinkMix қан алу кезінде алынған деректерді жинайды және зертханалық деректерді басқару жүйесіне экспорттайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
607339 Встряхиватель-качалка для сбора донорской крови Электромеханическое изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для сохранения гомогенности крови посредством непрерывного качательного движения. Используется главным образом на станциях переливания крови или в передвижных пунктах забора донорской крови, где кровь поддерживается в движении во время забора у донора в кровесборный пакет или через систему трубок, размещаемую на держателе-качалке, присоединенному к данному изделию.