РК-ИМН-5№013285

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013285

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013285

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор пломбировочный Spectrum ТРН 3 в шприцах

Торговое название каз

Пломбалайтын Spectrum ТРН 3 жинағы шприцтерде

Назначение

Светоотверждаемый рентгеноконтрастный гибридный композитный материал для реставрации передних и боковых зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Spectrum TPH 3 - это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный субмикронный гибридный композит для реставраций передних и боковых зубов. Композит расфасован в традиционные шприцы и имеется в различных цветовых оттенках по шкале Vita: A2; A3; A3,5; ОА2; ОА3,5; B2. Spectrum TPH 3 может применяться для полостей всех классов передних и боковых зубов. В своем составе имеет фтор, комбинацию различных размеров частиц. Высоко износотойкий материал. Глубина отверждения до 3 мм в течение 20 сек. Номер партии (LOT) и срок годности указывается во всей корреспонденции.

Краткая техническая характеристика каз

Spectrum ТРН3 материалы - жарықпен қататын, рентгенконтрастылы субмикронды гибридті тозуға төзімділігі жоғары композит алдыңғы және бүйірлік тістерді қалпына келтіруге арналған. VITA шкаласы бойынша әртүрлі түстер реңктеріндегі композит: A2; A3; A3,5; ОА2; ОА3.5; B2; дәстүрлі шприцтерге салынған және VITA шкаласы бойынша әртүрлі түстер реңктері бар. Spectrum TPH 3 алдыңғы және бүйірлік тістердің барлық класты қуыстары үшін қолданылуы мүмкін. Өз құрамында фтор, түрлі өлшемдегі бөлшектер біріктірілімі бар. Тозуға төзімділігі жоғары. Қату тереңдігі 20 сек бойы 3 мм-ге дейін. Партия нөмірі (LOT ) мен жарамдылық мерзімі барлық жазбаларда көрсетілген.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
201240	Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся	Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.