РК-МТ-7№011123
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011123
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011123
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Вакуумный насос К-MAR-5200
Торговое название каз
К-MAR-5200 вакуумдық сорғысы
Назначение
Применяется для аспирации содержимого фолликулов
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для создания вакуума при аспирации клеток. Габариты: (ШхВхД) мм, 200х100х350 мм. Вес 3,2 кг. Источник питания - 100-240 В переменного тока. Частота: 50-60 Гц. Максимальная сила тока: 500 mA. Условия эксплуатации: от 5 до 35°C. Условия хранения: хранить в прохладном и сухом месте.
Краткая техническая характеристика каз
Жасушаларды аспирациялау кезінде вакуум құру үшін. Өлшемдері: (ЕхБхҰ) мм, 200х100х350 мм. Салмағы 3,2 келі. Қуат көзі- 100-240В. Жиілігі: 50-60Гц.
Максималды тоқ күші: 500 mA.
Пайдалану шарттары: 5- тен 35 ° C дейін.
Сақтау шарттары: салқын және құрғақ жерде сақтау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От 5 °C до 40 °C в прохладном и сухом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 341174 | Насос системы лечения ран отрицательным давлением | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для создания и контролирования отрицательного давления в вакуумной системе для закрытия ран во время лечения отрицательным давлением (NPWT) незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, тканей для пересадки и трансплантатов. Обычно это управляемый компьютером вакуумный насос с блоком управления и дисплеем для продолжительной или периодической подачи отрицательного давления через комплект трубок в повязку из пенопласта с открытыми порами, помещенную на воздухонепроницаемую рану. Как правила, внутри изделия имеются аккумуляторные батареи для работы на протяжении короткого времени без источника электропитания (например, во время транспортирования или аварийного отключения электроэнергии). |