РК-МТ-7№010733
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010733
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010733
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскопы биологические операционные в вариантах исполнения Leica М820, Leica М844 с принадлежностями
Торговое название каз
Биологиялық операциялық микроскоптар, орындалу нұсқалары Leica M820, Leica M844 керек-жарақтарымен
Назначение
Микроскопы Leica М820 , Leica М844 обеспечивают офтальмологическим операциям высокую производительность благодаря оптике Leica 8-й серии на простом в использовании и интуитивно понятном напольном штативе. Микроскопы биологические ( операционные) Leica М820, Leica М844 с оптикой OptiChrome™ для офтальмологической хирургии
Область применения
в офтальмологии, офтальмохирургии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок питания - 1100 ВА 50/60 Гц
Длина волны лазера - 655 нм или 635 нм;
Мощность лазера <1 мВт
Лазерная напряжение - 3,3 В
Хирургический микроскоп
Увеличение - APO увеличение 6:1, моторизованный
Рабочее расстояние
- 175 мм, 200 мм и 225 мм
Фокус - 54 мм, моторизованная с автоматическим сбросом настройки ;
Окуляры - Широкопольные окуляры (для работы в очках) (8,33х, 10х, 12,5х)
Диоптрийная коррекция +/- 5 D
Объективы -
Leica OptiChrome™, WD 175 мм, APO
Leica OptiChrome™, WD 200 мм, APO
Leica OptiChrome™, WD 225 мм,
APO
Оптическая система: Leica М820 F20 - 2-х канальная, Leica М844 F20
- QuadZoom
Освещение:
Держатель ламп с быстрой сменой источника света -
С 2-мя галогенными лампами 12 В / 50 Вт
Фильтры - ИК-фильтр, УФ-фильтр, 2 встроенных крепления для опциональных фильтров
Штатив F20:
Тип - Напольный штатив с 3-мя фрикционными тормозами
Блок управления -
Дисплей 2-в-1 с настройкой контраста и яркости:
управление и видеомонитор в одном дисплее. Новейший электронный контроль для плавного управления всеми моторизованными функциями и интенсивностью света. Все манипуляции совершаются при помощи современной сенсорной панели. ISUS™ (Intelligent SetUp System, Система интеллектуальной настройки со встроенной электронной автодиагностикой и поддержкой пользователя), выбор меню на базе уникального программного обеспечения для настройки специфических конфигураций.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат блогы-1100 ВА 50/60 Гц
Лазердің толқын ұзындығы-655 нм немесе 635 нм;
Лазердің қуаты <1 мВт
Лазерлік кернеу-3,3 В
Хирургиялық микроскоп
Ұлғайту-APO ұлғайту 6:1, моторлы
Жұмыс қашықтығы
- 175 мм, 200 мм және 225 мм
Фокус-54 мм, автоматты ретке келтірілген моторлы ;
Окулярлар-кең өрісті окулярлар (көзілдірікпен жұмыс істеу үшін) (8,33 х, 10х, 12,5 х)
Диоптриялық түзету + / - 5 D
Объективтер -
Leica OptiChrome™, WD 175 мм, APO
Leica OptiChrome™, WD 200 мм, APO
Leica OptiChrome™, WD 225 мм,
APO
Оптикалық жүйе: Leica М820 F20-2 каналдық, Leica М844 F20
- QuadZoom
Жарықтандыру:
Жарық көзін жылдам ауыстыратын шам ұстағыш -
2 галогенді шамдармен 12 В / 50 Вт
Сүзгілер-ИК-сүзгі, УК-сүзгі, опциональды сүзгілерге арналған 2 кіріктірілген бекіткіштер
F20 Штативі:
Түрі-3 фрикциялық тежегіші бар еден штатив
Басқару блогы -
2-в-1 Дисплей контраст пен жарықтықты ретке келтіру
бір дисплейде басқару және бейне монитор. Барлық моторизацияланған функциялар мен жарық қарқындылығын бірқалыпты басқару үшін жаңа электрондық бақылау. Барлық манипуляциялар қазіргі сенсорлық панельдің көмегімен жасалады. ISUS™ (Intelligent SetUp System, кіріктірілген электрондық автодиагностикасы және пайдаланушының қолдауы бар интеллектуалдық баптау жүйесі), арнайы конфигурацияларды ретке келтіру үшін бірегей бағдарламалық жасақтама негізіндегі мәзірді таңдау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре окружающей среды от -40 до +70°C. Относительная влажность:
10 % … 100 %. Атмосферное давление: 500 мбар … 1060 мбар
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |