РК-МТ-5№019813

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019813

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2019

Дата истечения

20.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019813

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дефибриллятор/монитор LIFEPAK 20e

Торговое название каз

Дефибриллятор/монитор LIFEPAK 20e

Назначение

Для проведения сердечно-легочной реанимации, терапии нарушений сердечного ритма, мониторинга ЭКГ

Область применения

ЛПУ, кардиология, реанимация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса: 6,17 кг Размеры (ВхШхГ):21,3х26,2х26,2 см Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 5 до 40°С Атмосферное давление: до 522мм рт.ст. Относительная влажность: от 5 до 95% (без конденсации паров) Электропитание: Питание от переменного тока: 90-132В переменного тока 50/60Гц, 198-264В переменного тока 50/60Гц, суммарная потребляемая мощность менее 120ВА Экран: Размер (активная область для просмотра): 115,18х86,38мм Тип: ЖК-экран разрешение 320х240 точек Скорость развёртки кривой: 25мм/c для ЭКГ Время просмотра сигнала: не менее 4с Частота смены изображения кривой: 25мм/сек. для ЭКГ Отображение ЧСС: от 20 до 300 уд./мин., цифровой дисплей кабеля ЭКГ в отведении II Режимы работы: - Ручной режим - Режим АНД - Архивный режим - Режим установок - Сервисный режим - Внутренний служебный режим - Режим автоматического тестирования

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы: 6,17 кг Өлшемдері (БxЕxТ): 21.3х26.2х26.2 см Қоршаған орта шарттары: Жұмыс температурасы: 5-тен 40 ° C дейін Атмосфералық қысым: 522 мм-ге дейін с.б. Салыстырмалы ылғалдылық: 5-тен 95% -ға дейін (будың конденсациясы жоқ) Электр қуаты: ауыспалы токтан қуат алу : 90-132 В ауыспалы ток 50/60 Гц, 198-264 В AТ 50/60 Гц, жиынтық тұтынылатын қуаты 120 ВА-дан кем Экран: Өлшемі (белсенді көру аймағы): 115.18 x 86.38 мм Түрі: СК экранының мүмкіндігі 320x240 нүкте Қисық жазық жылдамдығы: 25 мм /с ЭКГ үшін Сигналды көру уақыты: кем дегенде 4с Қисық кескінді ауыстыру жиілігі 25 мм / сек. ЭКГ үшін ЖЖЖ көрсету: минутына 20-дан 300-ге дейін соғу ., Сандық дисплей ЭКГ кабелінің II тармағы Жұмыс режимдері: - Қол режимі - AND режимі - Архив режимі - Орнату режимі - Сервистік режим - Ішкі қызмет көрсету режимі - Автоматты тестілеу режимі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673080	Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный	Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца.