РК-МТ-5№019811

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019811

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2019

Дата истечения

20.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019811

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка VIRTUOSUS CLASSIC с принадлежностями

Торговое название каз

VIRTUOSUS CLASSIC стоматологиялық қондырғысы керек-жарақтарымен

Назначение

Стоматологический модуль предназначен для лечения зубных заболеваний и использования профессиональным оператором (стоматологами)

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение: 230 В переменного тока. Номинальный ток: Электропитание 6,5 А 230 В переменного тока 50 Гц. Питание от трансформатора, 1,5 А 230 В переменного тока. Питание с очень низким напряжением, 25 В переменного тока, * 8 В переменного тока, 15 В переменного тока, 17 В переменного тока, 24 В переменного тока. Выход для питания светильника 15/17 В переменного тока. Выход для подогрева спринцевания: воздух 2 А 24 В переменного тока вода 6,3 А 24 В переменного тока. Периодический приток воздуха 10” ВКЛ / 2' ВЫКЛ Периодический приток воды 10” ВКЛ / 2' ВЫКЛ * Выход для установки 21 В переменного тока 24 В переменного тока. Выход для питания к хирургическому аспирационному двигателю 21 В.

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеуі: 230 В айнымалы ток. Номиналды ток: Электр қуаты 6.5 А 230 В айнымалы ток 50 Гц. Трансформатордан қуат беру, 1,5 А 230 В айнымалы ток. Өте төмен кернеумен, 25 В айнымалы токпен, * 8 В айнымалы токпен, 15 В айнымалы токпен, 17 В айнымалы токпен, 24 В айнымалы токпен қорек көзі. Шамды 15/17 В айнымалы ток қуаттандыруға арналған шығыс. Қыздырғышты қыздыруға арналған ағытпа: ауа 2 A 24 В айнымалы ток, су 6,3 A 24 В айнымалы ток. Мерзімді ауа ағымы 10” ҚОСУ / 2' ӨШІРУ Мерзімді су ағыны 10” ҚОСУ / 2' ӨШІРУ * 24 В айнымалы токтың 21 В айнымалы мәнін орнату үшін шығыс. Хирургиялық аспирациялық қозғалтқыштың қуаты 21 В.

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность 10-100%

код НМИРК	Наименование	Описание
758685	Кресло стоматологическое, с электропитанием	Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью проведения стоматологического обследования, лечения и/или незначительных хирургических процедур. обычно регулируется по высоте, что позволяет обслуживающему персоналу проводить процедуры стоя. Изделие обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может быть приведена из вертикального положения в горизонтальное, и может вращаться; некоторые типы могут быть запрограммированы на несколько стандартных положений. Устройства, предназначенные для стоматологического обследования и/или лечения (например, осветительные приборы, ирригация), могут крепиться в качестве компонентов этого кресла или стоять отдельно в качестве автонномных, настенных или потолочных установок.