РК-ИМН-5№019809

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019809

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2019

Дата истечения

20.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019809

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трубка эндотрахеальная SURUNTREK с манжетой/без манжеты/с манжетой армированная стерильная, однократного применения размерами (I.D): 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, манжеталы/ манжетасыз/ армирленген манжеталы SURUNTREK эндотрахеальді түтігі, өлшемдері (I.D): 2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0; 9.5; 10.0

Назначение

Трубки предназначены для интубации трахеи через рот или через нос

Область применения

отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубки изготовлены из специального нетоксичного силиконизированного ПВХ. Все трубки оснащены стандартным 15 мм коннектором, округлым атравматичным дистальным кончиком с глазком Мерфи, рентгеноконтрастной полосой. По длине трубок нанесены отметки расстояния до дистального конца (в см.). Трубки с манжетами оснащены манжетой низкого давления из ПВХ, пилот-баллоном и одноходовым адаптером Люэра. Спираль армированной трубки изготовлена из нержавеющей стали и акрилонитрил-бутадиен-стирола (ABS).

Краткая техническая характеристика каз

Түтіктер арнайы уытты емес силикондалған ПВХ-дан жасалған. Барлық түтіктер стандартты 15 мм коннекторымен, Мерфи көзі бар жарақаттамайтын дөңгелектелген дистальді ұшпен, рентгенконтрастылы жолақпен жарақталған. Түтіктердің ұзындығымен дистальді ұшқа дейін аралық белгілемелері (см-де) түсірілген. Манжеталы түтіктер ПВХ-дан жасалған төмен қысымды манжетамен, пилот-баллонмен және бір жүрісті Люэр бейімдегішімен жарақталған. Армирленген түтіктің спиралі тот баспайтын болаттан және акрилонитрил-бутадиен-стиролдан (ABS) дайындалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухих и чистых условиях. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Не подвергать экстремальным температурам.

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.