РК МИ (in vitro)-0№026683

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026683

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободного фракции тироксина в сыворотке крови «Т4 свободный – ImmoBia»

Торговое название каз

Қан сарысуындағы тироксинның бос фракциясының концентрациясын иммунферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Бос Т4-ImmoBia»

Назначение

Набор «Т4 свободный – ImmoBia» предназначен для количественного определения концентрации свободного тироксина в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Т4 свободный – ImmoBia» рассчитан на проведение анализа в дублях 41 неизвестного, 6 калибровочных образцов, 1 контрольного образца, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. 1.Специфичность. Используемые в наборе моноклональные антитела обеспечивают высокую специфичность выявления Т4 св. 2.Чувствительность. Минимально определяемая концентрация Т4 св., рассчитанная на основании среднего арифметического значения концентрации калибровочного образца В0 (0 пмоль/л) минус 2s (s – среднее квадратичное отклонение от среднего арифметического значения В0), не превышает 0,5 пмоль/л 3.Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения концентрации Т4 св. в контрольном образце не превышает 8%.

Краткая техническая характеристика каз

"бос T4 - ImmoBia" жинағы екі данада 41 белгісізді, 6 калибрлеу үлгісін, 1 бақылау үлгісін, барлық пластина жолақтарын пайдаланып барлығы 96 анықтауды талдауға арналған. 1. Спецификалығы. Жинақта пайдаланылатын моноклональді антиденелер Т4 бос анықтаудың жоғары спецификалығын қамтамасыз етеді. Трийодтиронині және дийодтиронині бар моноклональді антиденелердің айқаспалы реакциясы анықталмаған. 2.Сезімталдығы. Калибрлейтін үлгінің концентрациясының орташа арифметикалық мәнінің В0 (0 пмоль/л) минус 2s (s – В0 орташа арифметикалық мәннен орташа квадраттық ауытқу) негізінде есептелген Т4 бос анықталатын ең аз концентрациясы 0,5 пмоль/л-ден аспайды. 3.Қайта жаңғырғыштығы. Бақылау үлгісіндегі Т4 бос концентрациясын анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 8%-дан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока годности (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +15ºС не более 15 сут