РК-МТ-5№019799

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019799

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2019

Дата истечения

20.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019799

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Компрессорный небулайзер OMRON модель NE-C101 Essential (NE-C101-E)

Торговое название каз

OMRON компрессорлық небулайзері, моделi С101 Essential (NE-C101-E)

Назначение

Прибор для ингалирования лекарственных средств в виде аэрозоля

Область применения

Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры: 230В, 50 Гц. Потребление энергии: 150 BA. Масса: Приблизительно 1,05 кг (только компрессор). Габариты: Приблизительно 145мм (Ш) х 124мм (В) х 182мм (Д)

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік параметрлері: 230В, 50 Гц. Энергия тұтынуы: 150 BA. Салмағы: шамамен 1,05 кг (тек компрессор). Габариттері: шамамен 145 мм (Е) х 124 мм (Б) х 182мм (Ұ)

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20 до +60С и относительная влажность от 5 до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
797138	Ингалятор аэрозольный дозированный	Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом.