РК-ИМН-5№019817
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019817
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2019
Дата истечения
20.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019817
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Самопротравливающий самоадгезивный текучий светоотверждаемый композитный материал Vertise™ Flow в наборах и отдельных упаковках
Торговое название каз
Өздігінен дәрімен өңдейтін, өздігінен жабысатын, сұйық, жарықта қататын Vertise™ Flow композиттік материалы жинақтарда және жеке қаптамаларда
Назначение
Реставрация небольших полостей I класса, а также использование в качестве основы/прокладки при реставрации полостей I и II классов. В качестве дополнительных показаний могут быть: применение в качестве герметика для фиссур, восстановление дефектов эмали, починка керамических реставраций, блокирование поднутрений, восстановление малых окклюзионных бугров в местах без окклюзионной нагрузки, восстановление формы резцов при стираемости.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Vertise™ Flow - это самопротравливающий самоадгезивный текучий светоотверждаемый композитный материал на основе смолы, предназначенный для прямого нанесения (выполнение протравки, бондинга, и внесения текучего композита за один шаг). В составе Vertise™ Flow используется та же технология, что и в знаменитом семействе адгезивов OptiBond™ от Kerr, благодаря чему при применении Vertise™ Flow не требуется проведения процедур протравливания/прайминга/бондинга, обычно необходимых для обеспечения адгезии композита к эмали или дентину. При этом Vertise™ Flow обеспечивает высокую силу адгезии и по прочностным характеристикам не уступает традиционным текучим композитам.
Хранить в холодильнике при температура 2-8°С, избегайте попадания видимого света.
Краткая техническая характеристика каз
Vertise Flow - бұл тікелей қолдануға арналған шайырдың негізіндегі (дәрімен өңдеу, бондингті орындау және сұйық композитті бір қадамға енгізу) өздігінен дәрімен өңдейтін, өздігінен жабысатын, сұйық, жарықта қататын композиттік материал. Vertise Flow құрамында Kerr-дің OptiBond адгезивтерінің әйгілі буынындағы технология пайдаланылады, соның арқасында Vertise Flow қолданған кезде, әдетте эмальге немесе дентинге композиттің адгезиясын қамтамасыз ету үшін талап етілетін дәрімен өңдейтін/прайминг/бондинг емшараларды жүргізуді қажет етпейді. Сонымен қатар, Vertise Flow жоғары адгезия беріктігін қамтамасыз етеді және беріктік сипаттамалары бойынша дәстүрлі сұйық композиттерден кем болмайды.
Тоңазытқышта 2-8°С температурасында сақтаңыз, көзге көрінетін жарықтың түсуіне жол бермеңіз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в холодильнике при температура 2-8°С, избегайте попадания видимого света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |