РК МИ (in vitro)-0№026682

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026682

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови «Св Т3- ImmoBia»

Торговое название каз

Қан сарысуында трийодтиронинның бос фракциясының концентрациясын иммунферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Бос ТЗ-ImmoBia»

Назначение

Набор «Св Т3- ImmoBia» предназначен для количественного определения концентрации свободного трийодтиронина в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Св Т3 -ImmoBia» рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 неизвестного, 6 калибровочных, 1 контрольного образцов, всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета. Набор содержит все необходимые для проведения анализов унифицированные и неспецифические реагенты. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1. Специфичность. Перекрестная реакция кроличьих поликлональных антител к Т3 с другими аналитами приведена в таблице: Аналит Перекрестная реакция, % L-T3 100 D-T3 100 L-тироксин 0.01 D-тироксин 0.04 2. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая Набором «свТ3- ImmoBia» концентрация свТ3 в cыворотке (плазме) крови не превышает 0.5 пмоль/л. 3. Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения содержания свТ3 в одном и том же образце cыворотки (плазмы) крови с использованием Набора «свТ3- ImmoBia» не превышает 8.0%.

Краткая техническая характеристика каз

«бос Т3 - ImmoBia» жинағы 41 белгісіз, 6 калибрлеу, 1 бақылау үлгілерінің екі данасын талдауға, барлық пластина жолақтарын пайдалану кезінде барлығы 96 анықтауға арналған. Жинақта талдауға қажетті барлық стандартталған және спецификалық емес реагенттер бар. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1. Ерекшелігі. Басқа аналиттермен Т3-ке үй қоянының поликлональді антиденелерінің айқаспалы реакциясы мына кестеде келтірілген. Аналиті Айқаспалы реакция, % L-T3 100 D-T3 100 L-тироксин 0.01 D-тироксин 0.04 2. Сезімталдығы. «Бос ТЗ-ImmoBia» жинағымен ең төмен нақтылықпен анықталатын қан сарысуындағы (плазма) бос Т3 концентрациясы 0.5 пмоль/л -ден аспайды. 3. Жаңғырғыштығы «Бос ТЗ-ImmoBia» жинағын пайдалана, қан сарысуының (плазманың) бірдей үлгідегі бос Т3 болуын анықтау нәтижелеріндегі вариация коэффициенті 8.0% аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока годности (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +15ºС не более 15 сут.