РК-ИМН-5№019816
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019816
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2019
Дата истечения
20.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019816
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Самоотверждаемый цинкоксидный безэвгенольный цемент для временной фиксации Temp-Bond™ NE (61085)
Торговое название каз
Уақытша бекітуге арналған өздігінен қататын мырыш тотығының эвгенольсіз Temp-Bond™ NE (61085) цементі
Назначение
Предназначен для цементирования временных коронок, мостов, вкладок, накладок и шин.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Temp-Bond™ NE - самоотверждаемый цемент для временной фиксации на основе оксида цинка, не содержащий эвгенол, используемый в сочетании с такими временными реставрационными конструкциями, как коронки, мосты, вкладки, накладки и шины. Обладает достаточной текучестью, обеспечивающей полную посадку реставрационной конструкции.
Краткая техническая характеристика каз
Temp-Bond™NE - тіссауыттар, көпірлер, қыстырмалар, жапсырмалар мен шиналар сияқты уақытша реставрациялық құрылымдармен біріктіріп, пайдаланылатын, құрамында эгенгенол жоқ, мырыш тотығының негізінде уақытша бекітуге арналған өздігінен қататын цемент. Реставрациялық құрылымға толық отырғызылуын қамтамасыз ететін жеткілікті сұйықтыққа ие болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228788 | Цемент стоматологический с этоксибензойной кислотой | Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между этоксибензойной кислотой и оксидом цинка (ZnO). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |