РК-МТ-5№019827

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019827

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2019

Дата истечения

23.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019827

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многофункциональный иммуно-флюоресцентный анализатор Wallac Multilabel Counter (Victor)

Торговое название каз

Көп функционалды иммундық–флюоресцентті Wallac Multilabel Counter (Victor) анализаторы

Назначение

Анализатор предназначен выполнять все операции автоматически, включая отбор проб тестируемых образцов сыворотки крови пациентов, раскапывания реагентов, инкубацию, перемешивание в шейкере, промывку и аспирацию, измерение и обработку полученных результатов.

Область применения

ЛПУ, больницы, диагностические центры.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 250 ВА Напряжение питания: 110 - 120 В / 220 - 240 В, 50 / 60 Гц Температура: 15 - 35 °С Относительная влажность: 10 - 85 %. Габариты (Базовая модель) Высота: без стакеров 383 мм (15,5"), со стакерами 510 мм (20"). Глубина: 590 мм (23,5"). Ширина: 485 мм(19") Масса: без стакеров 49 кг, со стакерами 59,5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Тұтынылатын қуаты: 250 ВА Қуат кернеуі: 110 - 120 В / 220 - 240 В, 50 / 60 Гц Температура: 15 - 35 °С Салыстырмалы ылғалдылық: 10 - 85 %. Габариттері (негiзгi үлгi) Биіктігі: стакерсіз 383 мм (15,5"), стакермен 510 мм (20"). Тереңдігі: 590 мм (23,5"). Ені: 485 мм(19"). Салмағы: стакерсіз 49кг, стакермен 59,5 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
896190	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.