РК-МТ-5№019826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2019
Дата истечения
23.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019826
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений "Альфа-02"
Торговое название каз
Альфа-02" орын-жайларын зарарсыздандыруға арналған бактерицидті импульсті қондырғылар
Назначение
Установка предназначена для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений от всех видов микрофлоры (бактерии, вирусы, микобактерии, споры, грибы)
Область применения
Все помещения различных лечебно-профилактических учреждений при отсутствии людей
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обеззараживание воздуха и открытых поверхностей при работе установки происходит за счет облучения воздуха и поверхностей высокоинтенсивным импульсным
ультрафиолетовым излучением сплошного спектра, перекрывающим спектральные
диапазоны УФ-А, УФ-В и УФ-С (от 200 нм до 400 нм). В спектре излучения в существенной степени присутствует также видимый свет.
Высокая интенсивность и сплошной спектр излучения обеспечивают высокую бактерицидную эффективность установки при незначительном времени облучения.
Для обеспечения работы составные части установки стационарно размещаются в
обрабатываемом помещении и электрически соединяются между собой в соответствии с конструкторской документацией.
Напряжение питающей сети переменного тока должно составлять 220 В ±10%.
Частота питающей сети должна составлять 50 Гц.
Предельные значения рабочей температуры окружающего воздуха при эксплуатации установки от - 10 до +40 градусов С.
Относительная влажность окружающего воздуха при эксплуатации установки должна быть не более 85 % при температуре +25 С без конденсации влаги на электро- и радиоэлементах.
Обработка воздуха и поверхностей производится только при отсутствии людей в помещении.
Краткая техническая характеристика каз
Ауа мен ашық беткейлерді зарарсыздандыру қондырғының жұмысы кезінде УФ-А, УФ-В және УФ-С ( 200 нм -ден 400 нм дейін) спектрлік диапазонды жабатын тұтас спектрді қарқындылығы жоғары импульстік ультракүлгін сәулемен ауа мен беткейлерді сәулелендіру есебінен жүреді. Сәулелендіру спектрінде айтарлықтай дәрежеде көрінетін жарық бар.
Сәулеленудің жоғары қарқындылығы мен тұтас спектрі сәулеленудің шамалы уақыты кезінде қондырғының жоғары бактерицидті тиімділігін қамтамасыз етеді.
Жұмысты қамтамасыз ету үшін қондырғының құрамдас бөліктері өңделетін орын-жайда тұрақты орналастырылады және электрлік конструкциялық құжаттамаға сәйкес өзара жалғанады.
Айнымалы токтың қоректендіруші желісінің кернеуі 220 В ±10% құрауы тиіс.
Қоректендіргіш желінің жиілігі 50 Гц құрауы тиіс.
Қондырғыны пайдалану кезінде қоршаған ауаның жұмыс температурасының шекті мәні-10-нан +40 градусқа дейін.
Қондырғыны пайдалану кезінде қоршаған ауаның салыстырмалы ылғалдылығы электр және радиоэлементтердегі ылғал конденсациясынсыз + 25 С температурада 85% - дан аспауы тиіс.
Ауа мен беткейлерді өңдеу орын-жайда адамдар болмаған жағдайда ғана жүргізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Неотапливаемые хранилища, закрытые или другие помещения с естественной вентиляцией без искусственно регулируемых климатических условий, где колебания температуры и влажности воздуха существенно меньше, чем на открытом воздухе, температура воздуха от - 50 до + 40 °С, относительная влажность воздуха до 98% при 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |