РК-ИМН-5№019823

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019823

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019823

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологические ручные инструменты

Торговое название каз

Стоматологиялық қол құралдары

Назначение

Стоматологические ручные инструменты применяются при реставрации: • Штрипсы используются для препарирования и удаления зубного камня с контактных поверхностей, предварительной обработки перед использованием матричных систем или коффердама, а также зубной нити и зубочистки; нанесения защитной пасты, обработки слепочных материалов, протезов, коронок и имплантатов; удаления излишков цемента и сепарации зубов. • Ретракторы обеспечивают оптимальные условия работы в придесневой зоне. • Светопроводящие насадки предназначены для восстановления контактного пункта, используются со всеми видами матриц. • Пришеечные матрицы применяются для придания правильной анатомической формы поверхности пломбы в пришеечной области.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальный стальной сплав DuraGradeMax, из которого изготовлен инструмент, обладает чрезвычайно высокой износостойкостью. Цельный стержень обеспечивает безопасность даже при работе с приложением большой силы. Окончательная заточка инструмента вручную гарантирует наиболее острый режущий край, а высокое качество полировки обеспечивает коррозионную устойчивость. Инструменты LM выполнены в разных цветах и имеют четкую кодировку, что позволяет легко идентифицировать нужный инструмент. Не теряет рабочих и косметических свойств при многократных химических и температурных обработках.

Краткая техническая характеристика каз

Құрал дайындалған DuraGradeMax арнайы болат қорытпасы тозуға өте төзімді қасиетке ие. Тұтас стержень көп күш салып қолданғанда да қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. Құралды қолмен соңғы қайрау ең өткір кескіш жиекке кепілдік береді, ал жылтыратудың жоғары сапасы коррозияға төзімділікті қамтамасыз етеді. LM құралдары әртүрлі түстермен жасалады және ол қажетті құралды оңай анықтауға мүмкіндік беретін нақты кодтауды қамтамасыз етеді. Көп реттік химиялық және температуралық өңдеу кезінде жұмыс және косметикалық қасиеттерін жоғалтпайды.

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемая температура хранения для инструментов LM составляет от + 5 ° C до + 40 ° C. Условия влажности воздуха для ручных инструментов LM должны составлять от 30 до 80% для оптимального хранения. Рекомендуемое атмосферное давление от 85 до 110 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
403417	Крючок для снятия зубных отложений ручной, многоразового использования	Переносной стоматологический инструмент, разработанный для удаления камней и других отложений с поверхности зубов и межзубных пространств во время стоматологической чистки и лечения пародонта (десен). Как правило, это однокомпонентный инструмент с заостренным дистальным концом, который может быть различных форм и размеров. Изделие, также известное как пародонтологический скалер, может быть односторонним или двухсторонним инструментов с рукояткой на проксимальном конце или посередине. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования.