РК-ИМН-5№019822

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019822

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019822

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологические ручные инструменты для ортодонтии

Торговое название каз

Ортодонтияға арналған стоматологиялық қол құралдары

Назначение

Стоматологические ручные инструменты для ортодонтии следующего применения: -Ортодонтическая линейка предназначена для облегчения выбора необходимого размера LM-Activator/LM-Trainer. Она измеряет расстояние между верхними резцами (от дистальной поверхности левого бокового резца до дистальной поверхности правого бокового резца) и указывает на соответствующий размер. -Инструменты предназначены для подгибания ортодонтической дуги; наложения элементов ортодонтических конструкций; снятия/надевания лигатур; фиксации ортодонтических колец.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальный стальной сплав DuraGradeMax, из которого изготовлен инструмент, обладает чрезвычайно высокой износостойкостью. Цельный стержень обеспечивает безопасность даже при работе с приложением большой силы. Окончательная заточка инструмента вручную гарантирует наиболее острый режущий край, а высокое качество полировки обеспечивает коррозионную устойчивость. Инструменты LM выполнены в разных цветах и имеют четкую кодировку, что позволяет легко идентифицировать нужный инструмент. Не теряет рабочих и косметических свойств при многократных химических и температурных обработках.

Краткая техническая характеристика каз

Құрал дайындалған DuraGradeMax арнайы болат қорытпасы тозуға өте төзімді қасиетке ие. Тұтас стержень көп күш салып қолданғанда да қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. Құралды қолмен соңғы қайрау ең өткір кескіш жиекке кепілдік береді, ал жылтыратудың жоғары сапасы коррозияға төзімділікті қамтамасыз етеді. LM құралдары әртүрлі түстермен жасалады және ол қажетті құралды оңай анықтауға мүмкіндік беретін нақты кодтауды қамтамасыз етеді. Көп реттік химиялық және температуралық өңдеу кезінде жұмыс және косметикалық қасиеттерін жоғалтпайды.

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемая температура хранения для инструментов LM составляет от + 40 ° C до + 5 ° C. Условия влажности воздуха для ручных инструментов LM должны составлять от 30 до 80% для оптимального хранения. Рекомендуемое атмосферное давление от 85 до 110 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
928660	Зонд стоматологический	Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для тактильного обследования (например, осмотра) в полости рта, на поверхности зубов и/или десен в основном с целью выявления углублений (например, ямок на эмали, фиссур) для обнаружения зубного кариеса на ранних стадиях; изделие также используется в пародонтологии (например, для локализации поддесневых зубных камней перед их удалением). Это длинный тонкий инструмент (ручной зонд) со стержнем, оканчивающимся на дистальном конце тонкой рабочей частью, которая может быть острой в форме иглы, крючкообразной или затупленной в зависимости от назначения. Это изделие для многоразового использования.