РК-ИМН-5№019821
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019821
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019821
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологические ручные инструменты для пародонтологии
Торговое название каз
Пародонтологияға арналған стоматологиялық қол құралдары
Назначение
Кюреты пародонтологические используются для обработки как мезиальных, так и дистальных поверхностей корня. Кроме того, кюреты предназначены для обработки поверхности корня в области фуркаций. Скейлеры используют для удаления как наддесневых, так и поддесневых зубных отложений особенно в глубоких и узких пародонтальных карманах, а также для удаления зубных отложений с апроксимальных поверхностей фронтальной группы зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Специальный стальной сплав DuraGradeMax, из которого изготовлен инструмент, обладает чрезвычайно высокой износостойкостью. Цельный стержень обеспечивает безопасность даже при работе с приложением большой силы. Окончательная заточка инструмента вручную гарантирует наиболее острый режущий край, а высокое качество полировки обеспечивает коррозионную устойчивость. Инструменты LM выполнены в разных цветах и имеют четкую кодировку, что позволяет легко идентифицировать нужный инструмент. Не теряет рабочих и косметических свойств при многократных химических и температурных обработках.
Краткая техническая характеристика каз
Құрал дайындалған DuraGradeMax арнайы болат қорытпасы тозуға өте төзімді қасиетке ие. Тұтас стержень көп күш салып қолданғанда да қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. Құралды қолмен соңғы қайрау ең өткір кескіш жиекке кепілдік береді, ал жылтыратудың жоғары сапасы коррозияға төзімділікті қамтамасыз етеді. LM құралдары әртүрлі түстермен жасалады және ол қажетті құралды оңай анықтауға мүмкіндік беретін нақты кодтауды қамтамасыз етеді. Көп реттік химиялық және температуралық өңдеу кезінде жұмыс және косметикалық қасиеттерін жоғалтпайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуемая температура хранения для инструментов LM составляет от + 5 ° C до + 40 ° C.
Условия влажности воздуха для ручных инструментов LM должны составлять от 30 до 80% для оптимального хранения.
Рекомендуемое атмосферное давление от 85 до 110 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 675919 | Кюретка пародонтологическая | Переносной стоматологический инструмент с острым вогнутым лезвием, обычно скругленный и полукруглый в поперечном сечении, используемый для удаления камней из пародонтального кармана и сглаживания поверхностей корней; это не инструмент для наложения шнура для ретракции десны. Как правило, это двухсторонний инструмент с расположенной посередине рукояткой, изготавливаемый из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |