РК-ИМН-5№019820

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019820

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019820

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологические ручные инструменты для терапии

Торговое название каз

Терапияға арналған стоматологиялық қол құралдары

Назначение

Стоматологические ручные инструменты предназначены для различных стоматологических манипуляций в терапевтических целях, эстетической реставрации, а также для работы с коронками, композиционными и пломбировочными материалами.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальный стальной сплав DuraGradeMax, из которого изготовлен инструмент, обладает чрезвычайно высокой износостойкостью. Цельный стержень обеспечивает безопасность даже при работе с приложением большой силы. Окончательная заточка инструмента вручную гарантирует наиболее острый режущий край, а высокое качество полировки обеспечивает коррозионную устойчивость. Инструменты LM выполнены в разных цветах и имеют четкую кодировку, что позволяет легко идентифицировать нужный инструмент. Не теряет рабочих и косметических свойств при многократных химических и температурных обработках.

Краткая техническая характеристика каз

Құрал дайындалған DuraGradeMax арнайы болат қорытпасы тозуға өте төзімді қасиетке ие. Тұтас стержень көп күш салып қолданғанда да қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. Құралды қолмен соңғы қайрау ең өткір кескіш жиекке кепілдік береді, ал жылтыратудың жоғары сапасы коррозияға төзімділікті қамтамасыз етеді. LM құралдары әртүрлі түстермен жасалады және ол қажетті құралды оңай анықтауға мүмкіндік беретін нақты кодтауды қамтамасыз етеді. Көп реттік химиялық және температуралық өңдеу кезінде жұмыс және косметикалық қасиеттерін жоғалтпайды.

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемая температура хранения для инструментов LM составляет от + 5 ° C до + 40 ° C. Условия влажности воздуха для ручных инструментов LM должны составлять от 30 до 80% для оптимального хранения. Рекомендуемое атмосферное давление от 85 до 110 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
557482	Экскаватор стоматологический, многоразового использования	Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для разрезания, выскабливания и удаления кариозного дентина пораженного зуба или другой поврежденной костной ткани в ротовой полости. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Как правило, это двухсторонний инструмент с рукояткой посередине и небольшими острыми лезвиями в форме ложки или шпателя с острыми режущими кромками. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
236690	Гладилка стоматологическая для моделирования поверхности пластмассовых реставрационных материалов	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования с целью создания и совершенствования анатомических форм на стоматологических пластмассовых реставрационных материалах, например, для разрезания, выскабливания, разделения и сглаживания при финишной обработке и контурировании реставрационных материалов (без контакта с пациентом). Как правило, это двухсторонний металлический инструмент со сплошным затупленным лезвием/клиновидным наконечником, который может иметь различные размеры и конструкции, и рукояткой посередине. Это изделие, пригодное для многоразового использования.