РК-МТ-5№019842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019842

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2019

Дата истечения

24.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Генератор для радиочастотной абляции V-700 в комплекте

Торговое название каз

Радиожиілікті абляцияға арналған V-700 генераторы жиынтықта

Назначение

Предназначен для лечения варикозного расширения вен.

Область применения

Общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропроцессорный генератор VeinClear V-700 обеспечивает до 40 Вт радиочастотной (РЧ) энергии. Габариты: 32,2 см (Ш) x 39,1 см (Г) x 26,6 см (В). Вес: 7.4 кг. Входное напряжение: 100 - 240 В (переменный ток). Диапазон входного напряжения: 100 – 240 В (переменный ток). Максимальная входная мощность: 150 ВА. Частота: 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Микропроцессорлық генератор VeinClear V-700 радиожиілікті (РЖ) энергияның 40 Вт дейін қамтамасыз етеді. Габариттері: 32,2 см (Е) x 39,1 см (Т) x 26,6 см (Б). Салмағы: 7.4 кг. Кіріс кернеу: 100 - 240 В (ауыспалы ток). Кіріс кернеу диапазоны: 100 – 240 В (ауыспалы ток). Ең жоғары кіріс қуаты: 150 ВА. Жиілігі: 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в чистой, сухой и неагрессивной среде при температуре от + 10 ° C до + 50 ° C, при относительной влажности 30 - 75%, без конденсации, атмосферное давление от 500 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
767978	Система электрохирургическая	Комплект изделий, предназначенных для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической операции; комплект не предназначен для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не система радиочастотной абляции). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор с функциями мониторинга/элементами управления, соединительные кабели, держатель и электроды для подачи энергии на операционное поле. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло по мере того, как ток проходит через тело между электродами; система не предназначена для использования в аргон-усиленной электрохирургии.