РК МИ (МТ)-0№026680

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026680

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026680

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная рентгенологическая система MobiRAD 50

Торговое название каз

MobiRAD 50 мобильді рентгенологиялық жүйесі

Назначение

предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека общего назначения.

Область применения

Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, педиатрия, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия и другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: (220-240) В переменного тока, 16 А, (50/60) Гц. Частота инвертора: инвертор 150 кГц, нить накаливания 40 кГц. Диапазон кВ - 40кВ~110кВ (ШАГ 1кВ) (±10%). Диапазон мАс - 0,32 мАс~200 мАс (±10%+0,2 мАс). Воспроизводимость излучения <0,05. Кажущееся сопротивление 0,6 Ом. Масса 166 кг. Минимальное время перерыва 5 мин (при макс. мАс).

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі: (220-240) В айнымалы ток, 16 А, (50/60) Гц. Инвертор жиілігі: инвертор 150 кГц, қыздыру жібі 40 кГц. кВ диапазоны - 40кВ~110кВ (ҚАДАМ 1кВ) (±10%). mAs диапазоны 0,32мА~200мА (±10%+0,2мА). Сәулеленудің қайталану мүмкіндігі <0,05. Болжамды кедергі 0,6 Ом. Салмағы 166 кг. Ең аз үзіліс уақыты 5 мин (макс. мАс).

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры от 25 до 70 °C (от -13 до 158 °F). Относительная влажность от 30 до 75%, без конденсации. Диапазон атмосферного давления от 700 до 2000 метров (от 1100 до 860 гПа, от 825 до 525 мм рт. ст.).

код НМИРК	Наименование	Описание
239213	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.