РК-МТ-5№019837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019837

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2019

Дата истечения

24.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для трехмерной обтурации корневых каналов термопластичной разогретой гуттаперчей Superendo-Beta с компонентами

Торговое название каз

Superendo-Beta термопластикалық қыздырылған гуттаперч бар түбірлік өзекшелерді үш өлшемді обтурациялауға арналған құрал компоненттерімен

Назначение

Для обтурации корневых каналов термопластичной разогретой гуттаперчей

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор Superendo-Beta предназначен только для стоматологов, для введения гуттаперчи в подготовленный корневой канал для обтурации Размеры зарядного устройства: Ш137 мм х Д36 мм х В112 мм Вес зарядного устройства: 227 г Размеры нагревательного блока: Ш143 мм х Д30 мм х В110 мм Вес нагревательного блока: 155 г Батарея: Li-Ion 3.7В Sanyo 18500F Источник питания: 100 ~ 240 В / 50 ~ 60 Гц, 12 В постоянного тока

Краткая техническая характеристика каз

Superendo-Beta тек стоматологтарға арналған, дайындалған түбір өзекшелеріне гуттаперчаны енгізуге арналған Зарядтау құрылғысының өлшемдері: Е 137 мм х Ұ 36 мм х Б 112 мм Зарядтау құрылғысының салмағы: 227 г Жылыту блогының өлшемдері: Е143 мм х Ұ 30 мм х Б 110 мм Жылыту блогының салмағы: 155 г Батарея: Li-Ion 3.7В Sanyo 18500F Қуат көзі: 100 ~ 240 В / 50 ~ 60 Гц, 12 В тұрақты ток

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +5 до + 50 °C Влажность: от 5 до 75 % Атмосферное давление: 800-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
312953	Инъектор гуттаперчи	Ручное устройство в форме пистолета с электрическим подогревом, используется для внесения подогретой и размягченной гуттаперчи в коневой канал. Палочки гуттаперчи вставляются в устройство и размягчаются посредством их нагрева перед выдавливанием с помощью спускового механизма через насадку для нанесения различных размеров в корневой канал. Это изделие многоразового использования.