РК-ИМН-5№013081

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013081

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013081

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки нитриловые неопудренные смотровые нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Тексеруге арналған нитрильді опаланбаған, стерильді емес қолғаптар өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Применяются исключительно для проведения осмотра, лечения и обработки загрязнённых медицинских изделий для предотвращения перекрёстного заражения между пользователями и пациентами. Они не подходят для использования в области хирургии.

Область применения

Лечебно-профилактическое учреждение

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки нитриловые смотровые изготовлены из акрилонитрил-бутадиен-каучук, который разработан, чтобы обеспечить большую прочность и стойкости к проколу. Перчатки производятся в следующих размерах: XS – самый маленький (70-79 мм), S – маленький (80-89 мм), M – средний (90-99 мм), L – большой (100-109 мм), XL – очень большой (110-119 мм); в следующей цветовой гамме: фиолетовые. Количество в упаковке: 300 шт. Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от +10°С до +30°С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Срок годности 3 года. Перчатки предназначены для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған нитрильді қолғаптар акрилонитрил-бутадиен-каучуктен жасалған, ол тесуге беріктігі мен тұрақтылықты қамтамасыз ету үшін әзірленген. Қолғаптар мынадай өлшемдерде шығарылады: XS - ең кіші (70-79 мм), S - кіші (80-89 мм), M - орташа (90-99 мм), L - үлкен (100-109 мм), XL - өте үлкен (110-119 мм); келесі түстер гаммасында: күлгін. Қаптамадағы саны: 300 дана. Үй-жайда қапталған күйінде, +10°С-ден +30°С-ге дейінгі температурада, құрғақ, тікелей түсетін күн сәулесінен қорғалған жерде, зауыттық қаптамада сақталады. Жарамдылық мерзімі 3 жыл. Қолғаптар бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещении при температуре от +10 0С до +30 0С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.