РК-ИМН-5№012550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012550
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.12.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012550
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пластмасса самотвердеющая Протакрил-М, варианты исполнения
Торговое название каз
Протакрил-М өздігінен қатаятын пластмасса, орындалу нұсқалары
Назначение
Для починки и реставрации съемных пластиночных зубных протезов, а также изготовления челюстно - лицевых ортодонтических аппаратов и съемных шин - протезов при заболеваниях пародонта
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Протакрил-М представляет собой композицию акриловой группы, холодного отверждения, типа порошок-жидкость. Введение в состав пластмассы сшивающего агента способствует повышению физико-механических свойств и долговечности изделия. Пластмасса Протакрил-М технологична в работе, изделия из нее хорошо обрабатываются и по цвету имитируют ткани полости рта.
Протакрил-М с прожилками представляет собой композицию акриловой группы, холодного отверждения, типа порошок-жидкость. Введение в состав пластмассы сшивающего агента способствует повышению физико-механических свойств и долговечности изделия. Пластмасса Протакрил-М с прожилками технологична в работе, изделия из нее хорошо обрабатываются и за счет цвета и добавления прожилок, хорошо имитирующих сосудистый рисунок, гармонируют с тканями полости рта.
Гарантийный срок хранения 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Протакрил-М ұнтақ-сұйықтық типіндегі суықтан қатаятын акрил тобындағы композиция болып табылады. Тігін агентінің пластмасса құрамына енуі физикалық-химиялық қасиетінің жоғарылауына және бұйымның ұзаққа шыдауына ықпал етеді. Протакрил-М пластмассасы технологиялық тұрғыда жетілген, одан жасалған бұйым жақсы өңделеді және түсі бойынша ауыз қуысы тіндеріне ұқсас болады. Тарамдары бар Протакрил-М ұнтақ-сұйықтық типіндегі суықтан қатаятын акрил тобындағы композиция болып табылады. Тігін агентінің пластмасса құрамына енуі физикалық-химиялық қасиетінің жоғарылауына және бұйымның ұзаққа шыдауына ықпал етеді. Тарамдары бар Протакрил-М пластмасса технологиялық тұрғыда жетілген, одан жасалған бұйымдар жақсы өңделеді және түсіне және тамырды жақсы имитациялайтын тарамдар қосылуына байланысты ауыз қуысының тіндерімен үйлеседі.
Кепілді сақтау мерзімі 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения должны соответствовать группе условий хранения 1 согласно ГОСТ 15150, при температуре от 5 °С до 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 568701 | Протез зубной съёмный | Изготавливаемая на заказ съемная искусственная замена нескольких или всех зубов в нижней или верхней челюсти, которая удерживается во рту с помощью прецизионных замковых креплений. Крепления могут быть размещены на оставшихся корнях зубов или на дентальных имплантатах. |