РК-ИМН-5№013395

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013395

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии

Торговое название каз

Сәулелік терапияға дайындау және жүргізу кезінде пациентті иммобилизациялауға арналған бекіткіш құрылғылар

Назначение

Для имммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии

Область применения

Лучевая терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

МРТ-совместимое фиксирующее устройство для подложки на кушетку линейных ускорителей. Физические характеристики: Данное изделие полностью изготовлено из пластмассы и является МРТ-совместимым. - переходная пластина для 12 мм подложка (32063) Переходная пластина для индексирующей планки с 2 штифтами - 12 мм подложкой (МРТ-совместимая) 3-точечные маски без отверстия для носа. Термопластмассы EFFICAST®/PELVICAST™ представляют собой материалы с плотностью 1.13 г/см?. Ослабление сигнала (при 6 и 15 мВ) и накопление в коже (НК): Тип Ослабление сигнала (± 0.15%) НК(± 0.1 мм) L-образные профили, используемые для рикрепления маски к подложкам, имеют нижеуказанные дозиметрические характеристики: Коэффициент ослабления сигнала (± 0.13 %) 6 мВ 0,73% 15 мВ 0,53% Доза для кожи: 2,4 мм водяной эквивалент Подставка для груди MammoRx из углеродного волокна. Подставка для груди MammoRx углеродного волокна специально разработана для микронасадочных сред CT SIM. Поскольку подставка для груди MammoRx является одной из наиболее легких на рынке, она без труда поднимается и заменяется на процедурном столе - ключевое преимущество, если учесть число пациентов, которых терапевты снимают с позиционирующих досок каждый день. Встроенные опоры позволяют вам быстро достигать углов процедуры 0, 5, 7.5, 10, 12.5 и 15 градусов. Дополнительный верхний угловой опорный кронштейн обеспечивает углы процедуры Конфигурацифия подставки для груди MammoRx: Подставка для груди MammoPx из углеродного волокна - 1шт. Подголовники голубой, гелевый, кольцеобразный держатель - 1шт. Подлокотники Двухсторонние подлокотники подставки - 1 шт. Опоры для кистей рук. Опоры для кистей рук: Y Ручка 2 шт. Нижний опоры MammoRx Нижняя опора - 1 шт. Болюсные материалы - 0.5 см Наборы: 1 набор включает 5 листов размером 30 * 30 * 0.5 см, бежевый цвет 1 набор включает 5 листов размером 15 * 15 * 0.5 см, бежевый цвет Термопластичный болюсный материал имеет плотность 1.13 г/см3.

Краткая техническая характеристика каз

Сызықтық үдеткіштер кушеткасына төсеуге арналған МРТ-үйлесімді бекіту құрылғысы. Физикалық сипаттамалары: Бұл бұйым толығымен пластмассадан жасалған және МРТ үйлесімді. - 12 мм төсемеге арналған ауыспалы пластина (32063) 2 штифті индекстеу жолағына арналған ауыспалы пластина - 12 мм төсеме (МРТ үйлесімді) Мұрын тесігі жоқ 3 нүктелі маскалар. EFFICAST®/PELVICAST™ термопластмассасы 1,13 г/см3 тығыздығы бар материалдар болып табылады. Сигналдың төмендеуі (6 және 15 мВ кезінде) және теріде жинақталуы (ТЖ): Түрі Сигналдың төмендеуі (± 0,15%) ТЖ (± 0,1 мм) Масканы төсемеге бекіту үшін қолданылатын L-тәрізді бейіндер келесі дозиметриялық сипаттамаларға ие: Сигналдың төмендеу коэффициенті (± 0,13%) 6 мВ 0,73% 15 мВ 0,53% Теріге арналған доза: 2,4 мм су баламасы Көміртекті талшықтан жасалған MammoRx кеуде тіреуіші. Көміртекті талшықтан жасалған MammoRx кеуде тіреуіші CT SIM микро-қондырмалы орта үшін арнайы жасалған. MammoRx кеудеге арналған тіреуіші нарықтағы ең жеңілі болғандықтан, оны емшара үстелінде оңай көтеруге және ауыстыруға болады – бұл терапевттердің күн сайынғы позициялау тақталарынан алып тастайтын пациенттердің санын ескергендегі негізгі артықшылық. Кіріктірілген тіректер 0, 5, 7,5, 10, 12,5 және 15 градустық өңдеу бұрыштарына жылдам жетуге мүмкіндік береді. Қосымша жоғарғы бұрыштық тірек кронштейні қосымша әртүрлі өңдеу бұрыштарын қамтамасыз етеді MammoRx кеуде тіреуішінің конфигурациясы: Көміртекті талшықтан жасалған MammoRx кеуде тіреуіші - 1 дана. Бас тіректері көк түсті, гельді, сақина тәрізді ұстағыш - 1 дана. Қол тіреуіштері Екі жақты қол тіректері - 1 дана. Қолдарға арналған тіректер. Қолдарға арналған тіректер: Y Тұтқа 2 дана. MammoRx Төменгі тіректер Төменгі тірек - 1 дана. Болюсті материалдар - 0,5 см Жинақтар: 1 жинаққа 30 * 30 * 0,5 см өлшемді 5 парақ кіреді, ақшыл сары түс 1 жинаққа 15 * 15 * 0,5 см өлшемді 5 парақ кіреді, ақшыл сары түс Термоиілгіш болюсті материалдың тығыздығы 1,13 г/см3

Признаки

Комментарий к сроку хранения

от 10 до 30°C