РК-ИМН-5№013241

РК-ИМН-5№013241

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.12.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013241
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов INNO-LIA® HCV Score для обнаружения и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга, в комплекте
Торговое название каз
Адам қаны сарысуы және плазмасынан иммундық блоттинг тәсілімен С гепатиті вирусына антиденелердің болуын растауға және анықтауға арналған INNO-LIA® HCV Score реагенттер жинағы, жиынтықта
Назначение
Предназначены для обнаружения и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга.
Область применения
лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
При температуре от 2 до 8°C, все реагенты, включая покрытые тестовые лунки, остаются стабильными до окончания срока хранения, указанного на упаковке. В положительном контрольном образце могут появляться осадки. Осадки не влияют на проведение испытаний и результаты. После открытия пакета из алюминиевой фольги, содержащего полоски, любые неиспользованные тестовые лунки остаются стабильными в течении 8 недель при хранении при температуре от 2 до 8°С в пластиковом пакете с минизахватом и силикагелем.
Краткая техническая характеристика каз
2-ден 8°C дейінгі температурада тестілік ойықшаларды қоса, барлық реагенттер қаптамада көрсетілген сақтау мерзімі аяқталғанға дейін тұрақты болып қалады. Оң бақылау үлгісінде шөгінді түзілуі мүмкін. Шөгінділер сынақтар мен нәтижелерге әсер етпейді. Жолақтары бар алюминий фольгадан жасалған пакет ашылғаннан кейін кез келген пайдаланылмаған тестілік ойықтар шағын қармаумен және силикагельмен пластик пакетте 2-ден 8°С дейінгі температурада сақтау кезінде 8 апта бойы тұрақты болып қалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Наборы следуют хранить при температуре 2°С- 8°С.
код НМИРК Наименование Описание
641299 Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноблот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноблота.