РК-ИМН-5№018338

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018338

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018338

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Клипсы Cor-Knot Quick Load для фиксации хирургических нитей с принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық жіптерді бекемдеуге арналған Cor-Knot QuickLoad қыспалары құрал-жабдықтарымен

Назначение

Предназначен для закрепления лигатуры путем установки титановых КЛИПС COR-KNOT® QUICK LOAD®, заменяющего завязанные вручную узлы, в процессе кардиохирургических и общехирургических операций.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

АППЛИКАТОР COR-KNOT -каждая стерильная упаковка (комплект) содержит два одноразовых АППЛИКАТОРА COR-KNOT длиной 31 см. КЛИПСА COR-KNOT QUICK LOAD вставляется в дистальный конец стержня. Ручка белого цвета и рычаг фиолетового цвета расположены на проксимальном конце АППЛИКАТОРА COR-KNOT. При нажатии на фиолетовый рычаг АППЛИКАТОРА COR-KNOT обжимает КЛИПСЫ COR-KNOT QUICK LOAD в области наложения шва и срезает выступающие концы лигатуры. АППЛИКАТОР COR-KNOT MINI- каждая стерильная упаковка (комплект) содержит два одноразовых АППЛИКАТОРА COR-KNOT MINI длиной 17 см и двенадцать КЛИПС COR-KNOT QUICK LOAD (комбинированный комплект) или только два АППЛИКАТОРА COR-KNOT MINI (комплект устройств). КЛИПСЫ COR-KNOT QUICK LOAD вставляются в дистальный конец стержня длиной 4 мм. Вращающаяся кнопка с индикаторным выступом, ручка белого цвета и рычаг фиолетового цвета расположены на проксимальном конце аппликатора. При нажатии на фиолетовый рычаг АППЛИКАТОР COR-KNOT MINI обжимает КЛИПСЫ COR-KNOT QUICK LOAD в области наложения шва и срезает выступающие концы лигатуры.

Краткая техническая характеристика каз

COR-KNOT АППЛИКАТОРЫ -әрбір стерильді қаптама (жиынтық) құрамында ұзындығы 31 см бір реттік екі COR-KNOT АППЛИКАТОРЫ бар. COR-KNOT QUICK LOAD КЛИПСАСЫ стерженнің дистальді ұшына салынады. Ақ түсті сабы мен күлгін түсті тетік COR-KNOT АППЛИКАТОРЫНЫҢ проксимальді ұшында орналасқан. Күлгін түсті тетікке басқан кезде COR-KNOT АППЛИКАТОРЫ тігіс салынған жерде COR-KNOT QUICK LOAD КЛИПСАСЫН қысады және лигатураның шығып тұрған ұштарын кеседі. COR-KNOT MINI АППЛИКАТОРЫ - әрбір стерильді қаптама (жиынтық) құрамында ұзындығы 17 см бір реттік екі COR-KNOT MINI АППЛИКАТОРЫ және он екі COR-KNOT QUICK LOAD КЛИПС АСЫ (біріктірілген жиынтық) немесе тек екі COR-KNOT MINI АППЛИКАТОРЫ (құрылғы жиынтығы) бар. COR-KNOT QUICK LOAD КЛИПСАЛАРЫ ұзындығы 4 мм стерженнің дистальді ұшына салынады. Индикаторлық дөңесі бар айналмалы тетік, ақ түсті сап пен күлгін түсті тетік аппликатордың проксимальді ұшында орналасқан. Күлгін түсті тетікке басқан кезде COR-KNOT MINI АППЛИКАТОРЫ тігіс салынған жерде COR-KNOT QUICK LOAD КЛИПСАЛАРЫН қысады және лигатураның шығып тұрған ұштарын кеседі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
700661	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.