РК-ИМН-5№019845

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019845

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2019

Дата истечения

25.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019845

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки mediOk смотровые нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные

Торговое название каз

Тексеруге арналған нитрилді опаланбаған текстураланған стерильді емес mediOk қолғаптары

Назначение

для обеспечения надежного биологического и бактериологического барьера.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки неопудренные, зеркально-симметричные, с валиком на манжете, размерами: XS, S, M, L, XL. По 100 штук (50 пар) в упаковке, сделаны из синтетического латекса (нитрила) Доступны в цветах: Черный, Голубой, Фиолетовый, Сиреневый, Васильковый, Белый, Красный, Зеленый, Розовый, Желтый, Черничный, Белый, Оранжевый, Серый, Пурпурный, Бирюзовый, Маджента.

Краткая техническая характеристика каз

Қолғаптар опаланбаған, айналы-симметриялы, манжеттің жиегі ширатылған, өлшемі: XS, S, M, L, XL. Қаптамада 100 данадан (50 жұп), синтетикалық латекстен (нитрилден) жасалған. Түстері: қара, көгілдір, күлгін, ақшыл күлгін, көктікен түсті, ақ, қызыл, жасыл, қызғылт, сары, қаражидек түсті, ақ, қызғылт сары, сұр, қызылкүрең, көгілдір түс, маджента.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.