РК-ИМН-5№019844

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2019

Дата истечения

25.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019844

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор"

Торговое название каз

Оториноларингологиялық бір реттік стерильді "ЕваЛор" жинағы

Назначение

Для проведения профилактических осмотров и различных лечебных процедур

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ. Основные параметры и характеристики 1.Набор должен соответствовать требованиям настоящих технических условий и комплекта документации 3872.3.711.083. 2.Габаритные размеры упаковки набора приведены на рисунке 1. Допускается изменение габаритных размеров при некомплектной и отдельной поставке изделий, входящих в набор. 3.Основные и габаритные размеры инструментов, за исключением покупных изделий, приведены на рисунках 2-6 настоящих технических условий. Требования к покупным изделиям (салфетка, перчатки, лоток, а также зеркало, входящее в состав зеркал гортанного и носоглоточного) - согласно соответствующей документации на эти изделия. 4.Масса набора должна быть не более 0,3 кг, масса каждого изделия, входящего в набор, должна быть не более 0,015 кг. 5.Изделия (детали изделий), входящие в набор, должны быть изготовлены из материалов, указанных Таблица 1. Наименование изделия (детали). Наименование материала (нормативный документ). 1.Зеркало носовое полимерное - створки (Тип 1, Тип 2): из смеси полистирола марки 825 ТУ 2214-126-05766801-2003, производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия или из смеси полистирола марки 525, 825 ТУ 2214-126-05766801-2003, производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия. - пружина (Тип 1): Проволока пружинная марки Б-2-1,4 ГОСТ 9389 с покрытием Ц.6 (цинковое покрытие толщиной 6 мкм) 2.Зеркало гортанное с пластмассовой ручкой: - ручка из смеси полистирола марки 525, 825 ТУ 2214-126-05766801-2003, производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия или из смеси полипропилена Бален марки 01270 ТУ 2211-074-05766563-2015, производства ПАО «УФАОРГСИНТЕЗ, Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия 3.Зеркало носоглоточное с пластмассовой ручкой: - ручка из смеси полистирола марки 525, 825 ТУ 2214-126-05766801-2003, производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия или из смеси полипропилена Бален марки 01270 ТУ 2211-074-05766563-2015, производства ПАО «УФАОРГСИНТЕЗ, Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия. Окончание таблицы 1.Наименование изделия (детали)Наименование материала (нормативный документ). 4.Шпатель для языка двухсторонний полимерный Из смеси полистирола марки 525 и 825 ТУ 2214-126-05766801-2003, производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия 5.Воронки ушные полимерные. Из смеси полистирола марки 825 ТУ 2214-126-05766801-2003, производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия или из смеси полистирола марки 525, 825 ТУ 2214-126-05766801-2003,производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия. 6.Пинцет ушной штыкообразный полимерный. Из смеси полистирола марок 525 и 825 ТУ 2214-126-05766801-2003, производства ПАО «НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ», Россия и красителя - концентрата «Баско» ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО НПФ «БАРС-2», Россия. 6. Поверхность пластмассовых изделий и деталей должна быть без трещин, раковин, заусенцев и посторонних включений, выступающих над поверхностью. Допускается не более трех посторонних включений площадью не более 0,25 мм2 каждое.

Краткая техническая характеристика каз

ТЕХНИКАЛЫҚ ТАЛАПТАР. Негізгі параметрлері мен сипаттамалары 1. Жинақ осы техникалық шарттар мен құжаттаманың 3872.3.711.083 талаптарына сай болуы керек. 2. Жинақ қаптамасының габариттік өлшемдері 1-суретте келтірілген. Жиынтыққа кіретін бұйымдарды жиынтықталмаған және жеке жеткізу кезінде габариттік өлшемдерді өзгертуге жол беріледі. 3.Сатып алынатын бұйымдарды қоспағанда, құралдардың негізгі және габариттік өлшемдері осы техникалық шарттардың 2-6-суреттерінде келтірілген. Сатып алу бұйымдарына қойылатын талаптар (сүрткі, қолғаптар, астауша, сондай - ақ көмей және жұтқыншақ айналарының құрамына кіретін айна) - осы бұйымдарға арналған тиісті құжаттамаға сәйкес. 4.Жинақ салмағы 0,3 кг аспауы тиіс, Жинаққа кіретін әрбір бұйымның салмағы 0,015 кг аспауы тиіс. 5.Жинаққа кіретін бұйымдар (бұйымдардың бөлшектері) 1-кестеде көрсетілген материалдардан жасалуы тиіс. Бұйымның (бөлшектің) атауы. Материалдың атауы (нормативтік құжат). 1.Полимерлі мұрын айнасы 2) - қайырмалар - (1 типі, 2 типі): Ресей, "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ" ЖАҚ шығарған 825 ТШ 2214-126-05766801-2003 маркалы полистирол қоспасынан жасалған және "Баско" бояғыш - концентраты ТШ 2243-001-23124265-2000, Ресей, "БАРС-2" НПФ ЖШҚ шығарған немесе 5) Ресей, "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ" ЖАҚ шығарған 525, 825 ТШ 2214-126-05766801-2003 маркалы полистирол қоспасынан жасалған және "Баско" ТШ 2243-001-23124265-2000 бояғыш - концентраты "БАРС-2" НПФ ЖШҚ шығарған. - серіппе (1-Тип): Б-2-1,4 ГОСТ 9389 маркалы сым серіппесі Ц. 6 (мырыш жабын, қалыңдығы 6 мкм) қапталған. 2. Пластмасса сабы бар көмей айнасы: - Ресей, "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ" ЖАҚ өндірген 525, 825 ТУ 2214-126-05766801-2003 маркалы полистирол қоспасынан жасалған қалам, Ресей, "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ" ЖАҚ шығарған "Баско" бояғыш - концентраты ТШ 2243-001-23124265-2000, Ресей, "БАРС - 2" НПФ ЖШҚ шығарған немесе Ресей, "УФАОРГСИНТЕЗ ЖАҚ, шығарған, ТШ 2243-001-23124265-2000" Баско "бояғыш - концентраты-бояғыш "БАРС-2" НПФ ЖШҚ шығарған 01270 ТУ 2211-074-05766563-2015 полипропилен бален қоспасынан жасалған, Ресей 3.1) Ресей, "НПФ - 2" ЖШҚ шығарған "Баско" бояғыш - концентраты ТУ 2243-001-23124265-2000, "БАРС-2" ЖШҚ шығарған 525, 825 ТУ 2214-126-05766801-2003 маркалы полистирол қоспасынан жасалған қалам 2) Ресей, "БАРС - 2 "ЖЗҚ ЖШҚ шығарған" УФАОРГСИНТЕЗ, Ресей "ПАО шығарған Ту 2243-001-23124265-2000" Баско " бояғыш-концентраты. Кестенің соңы 1.Бұйымның (бөлшектің)атауы Материалдың атауы (нормативтік құжат). 4.Ресей, "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ" ЖАҚ шығарған 525 және 825 ТУ 2214-126-05766801-2003 маркалы полистирол қоспасынан және "Баско" бояғыш - концентраты ТУ 2243-001-23124265-2000, "БАРС-2" ЖШҚ шығарған екі жақты полимерлік тілге арналған Шпатель 5.Полимерлі құлақ воронкасы. Ресей, "АСТО" ЖШС шығарған 825 ТШ 2214-126-05766801-2003 полистирол қоспасынан жасалған, Ресей, "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ" ЖАҚ шығарған және "Баско" ту 2243-001-23124265-2000 бояғыш - концентраты "БАРС-2" ЖШҚ шығарған 4) Ресей, "АСТО" бояғыш - концентраты "ЖШС шығарған 525,825 ТШ 2214-126-05766801-2003," НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ "ЖАҚ шығарған полистирол және Ресей," Барс-2 "ЖЗҚ ЖШҚ шығарған "Баско" ту 2243-001-23124265-2000 бояғыш-концентраты. 6. Құлакка арналған сүңгі тәрізді полимерлі пинцет. Ресей "НИЖНЕКАМСКНЕФТЕХИМ" ЖАҚ шығарған 525 және 825 ТУ 2214-126-05766801-2003 полистиролды қоспадан және Ресей "БАРС - 2 "ЖЗҚ ЖШҚ "Баско" ТУ 2243-001-23124265-2000 ға сәйкес бояғыш-концентраттан жасалған. 6. Пластмассалық бұйымдар мен бөлшектердің үстінде жырықтар, қабықтар, бұлдырлар және үстіңгі жағынан шығатын бөгде қоспалар болмауы керек. Алаңы 0,25 мм2 аспайтын сыртқы қоспалар үшеуден артық кіруге рұқсат етілмейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

1 (Л) по ГОСТ 15150 (Хранить в упаковке предприятия- изготовителя в закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре + 25°С.)