РК-ИМН-5№019843

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019843

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.12.2019

Дата истечения

25.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019843

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластмасса для базисов протезов Фторакс, варианты исполнения

Торговое название каз

Фторакс протездер негізіне арналған пластмасса, орындалу нұсқалары

Назначение

Для изготовления базисов съемных зубных протезов.

Область применения

Ортопедическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фторакс представляет собой пластмассу горячего отверждения, типа порошок-жидкость, на основе фторосодержащих акриловых сополимеров. Протез из пластмассы Фторакс обладает повышенной прочностью и эластичностью, своим цветом и полупрозрачностью хорошо гармонирует с мягкими тканями полости рта. Фторакс с прожилками представляет собой пластмассу горячего отверждения, типа порошок-жидкость, на основе фторосодержащих акриловых сополимеров с добавлением окрашенных волокон. Протез из пластмассы Фторакс с прожилками обладает повышенной прочностью и эластичностью, своим цветом и полупрозрачностью хорошо гармонирует с мягкими тканями полости рта, а введение в состав пластмассы прожилок имитирует сосудистый рисунок естественных тканей. Гарантийный срок хранения - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Фторакс фторқұрамды акрил сополимерлер негізіндегі, ұнтақ-сұйықтық типті, ыстықтай қатаятын пластмасса болып табылады. Фторакс пластмассасынан жасалған протездің беріктігі мен иілгіштігі жоғары, өзінің түсімен және күңгірттігімен ауыз қуысының жұмсақ тіндерімен үйлеседі. Тарамдары бар Фторакс ұнтақ-сұйықтық типті, фторқұрамды акрил сополимерлер негізіндегі боялған талшықтар қосылған ыстықтай қатаятын пластмасса болып табылады. Тарамдары бар Фторакс пластмассасынан жасалған протездің беріктігі мен иілгіштігі жоғары, өзінің түсімен және күңгірттігімен ауыз қуысының жұмсақ тіндерімен үйлеседі, пластмасса құрамына тарамдарды қосқанда табиғи тіндердің тамырларына ұқсайтын болады. Кепілдікті сақтау мерзімі- 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
974742	Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный	Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно.