РК-МТ-5№019855

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019855

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система SpyGlass DS прямой визуализации для холангиоскопии

Торговое название каз

SpyGlass DS холангиоскопияға арналған тікелей визуализация жүйесі

Назначение

Система прямой визуализации SpyGlass DS предназначена для диагностики и терапии при эндоскопических процедурах на панкреато-билиарной системе, в том числе на печеночных протоках.

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система прямой визуализации SpyGlass DS состоит из двух компонентов: катетера для подведения освещения и получения изображения SpyScope DS II, а также цифрового контроллера SpyGlassТМ DS. Катетер для подведения освещения и получения изображения SpyScope DS II предназначен для прямой визуализации и для подведения освещения и принадлежностей, применяемых для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур на панкреатобилиарной системе, в том числе, на печеночных протоках. Цифровой контроллер SpyGlassТМ DS является источником освещения для оптоволокна катетера, а также управляет получением, обработкой и передачей изображений с катетера для подведения освещения и получения изображений SpyScope DS II для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур на панкреатобилиарной системе, в том числе, на печеночных протоках. Электрические спецификации Входное напряжение - 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц Номинальная сила тока 1-0,5 А Номинал предохранителя 250 В, 2 А, тип F (F2AH250V) Спецификации шнура питания Длина 3,1 метра (10 футов) 115 В переменного тока Номинальное напряжение – 125 В переменного тока Для внутреннего рынка (США) Номинальная сила тока – 10 А Тип разъема – IEC 60320 C13 Длина 3,1 метра (10 футов) 230 В переменного тока Номинальное напряжение – 250 В переменного тока Для международного рынка (Бразилия) Номинальная сила тока – 10 А Тип разъема – IEC 60320 C13 Маркировка UL – Да Физические спецификации Высота 11,5 см (4,5 дюйма) Ширина 33,0 см (13,0 дюймов) Глубина 39,5 см (15,5 дюймов) Масса (в распакованном состоянии) 6,8 кг (15 фунтов)

Краткая техническая характеристика каз

SpyGlass DS тікелей визуализациялау жүйесіекі компоненттен тұрады: жарық түсіру және SpyScope DS II кескінін алуға арналған катетер, сондай-ақ SpyGlassТМ DS сандық бақылаушысы. SpyScope DS II кескінін алу және жарықтандыруды жүргізуге арналған катетер панкреатобилиарлық жүйеде эндоскопиялық емшаралар кезінде, соның ішінде бауыр өзектерінде диагностика мен емдеу үшін қолданылатын керек-жарақтарға және жарық жүргізу және тікелей визуализацияға арналған. Сондай-ақ, панкреатобилиарлық жүйеде эндоскопиялық процедуралар кезінде диагностика және емдеу үшін SpyScope DS II суреттерін алу және жарықтандыру үшін катетерден суреттерді алуды, өңдеуді және беруді басқарады. Электрлік спецификациялар Кіріс кернеуі - 100-240 В айнымалы ток, 50/60 Гц Номиналды ток күші 1-0, 5 А Сақтандырғыш номиналы 250 В, 2 А, F түрі (F2AH250V) Қуат сымының спецификациясы Ұзындығы 3,1 метр (10 фут) 115 В айнымалы ток номиналды кернеу-125 В айнымалы ток Ішкі нарық үшін (АҚШ) Номиналды ток күші-10 А Қосқыш түрі-IEC 60320 C13 Ұзындығы 3,1 метр (10 фут) 230 В айнымалы ток номиналды кернеу-250 В айнымалы ток Халықаралық нарық үшін (Бразилия) Номиналды ток күші-10 А Қосқыш түрі-IEC 60320 C13 UL– Иә таңбалау Физикалық ерекшеліктері Биіктігі 11,5 см (4,5 дюйм) Ені 33,0 см (13,0 дюйм) Тереңдігі 39,5 см (15,5 дюйм) Салмағы (қапталған күйінде) 6,8 кг (15 фунт)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды (°C) -40-70 Относительная влажность (%) 10-90 (без образования конденсата) Атмосферное давление (гПа) 500-1060