РК-МТ-5№019849
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019849
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.12.2019
Дата истечения
25.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019849
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровые весы-помешиватели донорской крови m.bcm-mini
Торговое название каз
m.bcm-mini донорлық қанды араластырғыш-цифрлық таразы
Назначение
Это полная система для сбора, мониторинга и смешивания крови. Оно имеет экранную панель, которая показывает объем крови, взятой у донора
Область применения
лечебно-профилактические учреждения, станции переливания крови
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входная мощность: 170-240 В переменного тока, 50 Гц, 1,5 А;
Потребляемая мощность: 150 Вт;
Максимальная текущая скорость: 4А;
Диапазон сбора крови: 0-600 мл;
Индикатор состояния прибора: зеленый (при нормальных условиях), красный (при колеблющихся условиях);
Шнур питания: Трехжильный провод с вилкой и розеткой;
Встроенный предохранитель: 4A переменного тока;
Механический размер прибора: длина = 275мм, ширина = 260мм
высота = 185мм;
Краткая техническая характеристика каз
Кіріс қуаты: 170-240 В ауыспалы ток, 50 Гц, 1,5 А;
Тұтынылатын қуаты: 150 Вт;
Ең жоғары ағымдағы жылдамдық: 4А;
Қан жинау диапазоны: 0-600 мл;
Құрал жағдайының индикаторы: жасыл(қалыпты жағдайда), қызыл(ауытқу жағдайында);
Қуат сымы: Ашасы мен розеткасы бар үш өзекті сым;
Орнатылған сақтандырғыш: 4A айнымалы тоқ;
Құрылғының механикалық өлшемі: ұзындығы = 275 мм, ені = 260 мм, биіктігі = 185 мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 862607 | Сепаратор компонентов крови, автоматический | Работающее от сети переменного тока устройство, разработанное для автоматической сепарации цельной или предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты (красные кровяные тельца, RBCs), тромбоциты, плазму) для дальнейшей обработки или хранения. Это программируемое устройство с пользовательским интерфейсом, использующее механический способ сепарации (например, прижимные пластины, микроструйная техника) для переноса компонента(ов) крови из емкости с донорской кровью в съемную одноразовую емкость. Он может иметь дополнительные функции, такие как датчики, весы и автоматический механизм открытия клапана(ов) на мешке с донорской кровью. Он обычно используется в банках крови или центрах переливания крови и не связан с донором или пациентом. |