РК МИ (in vitro)-0№026678
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026678
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026678
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
«Набор изделий для микробиологических исследований» по ТУ 9398-020-17547866-2012
Торговое название каз
ТШ 9398-020-17547866-2012 бойынша «Микробиологиялық зерттеулерге арналған бұйымдар жинағы»
Назначение
Предназначено для пробоотбора, транспортировки, концентрирования методом эфир-формалиновой седиментации проб кала человека для проведения микроскопических исследований с целью диагностики гельминтозов и протозоозов.
Область применения
лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор, состоит из: прозрачной пластиковой пробирки конической формы с присоединенной крышкой фильтр-шпателем. Внутри фильтр-шпателя установлен дополнительный внутренний фильтр конической формы; прозрачной пластиковой пробирки цилиндрической формы, герметично закрытой крышкой красного цвета, содержащей забуференный раствор формалина с добавлением ПАВ, с юбкой устойчивости на дне; стеклянного флакона с раствором этилацетата (40 мл.); контейнера для биологических проб На фильтр-шпателе красного цвета двойная резьба для соединения с одной стороны с цилиндрической пробиркой, содержащей раствор формалина, и с другой стороны с конической пробиркой - сборником для отфильтрованного материала.
Краткая техническая характеристика каз
Жиынтық мыналардан тұрады: қақпағына бекітілген сүзгі шпателі бар мөлдір пластик пробирка. Сүзгі шпателінің ішіне конустық пішінді қосымша ішкі сүзгі орнатылған; цилиндрлік пішінді мөлдір пластик пробирка, түбінде тұрақтылық белдемесі бар, беттік белсенді заттар қосылған буферлі формалин ерітіндісі бар қызыл қақпағы бар герметикалық жабылған; этилацетат ерітіндісі бар шыны құты (40 мл.); биологиялық сынамаларға арналған контейнер. Қызыл түсті сүзгі шпателінде бір жағында формалин ерітіндісі бар цилиндрлік пробиркамен, ал екінші жағында конустық пробиркамен - сүзгіден өткен материалға арналған жиынтық бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия в упаковке завода изготовителя должны храниться в закрытых отапливаемых складских помещениях на стеллажах при температуре от +10°С до +20°С_и относительной влажности воздуха не выше 70%. В процессе хранения не допускать повреждений упаковки, воздействий влаги, солнечного света, повышенных температур, огня. Допускается штабелирование изделий в транспортной упаковке не более семи рядов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 547368 | Набор для концентрации паразитов в пробе кала ИВД | Набор изделий, предназначенных для концентрации и извлечения яиц, личинок и цист кишечных паразитов (например, остриц) из опроб кала для микроскопического анализа и/или других исследований. В набор обычно входят реагенты, центрифужные пробирки и фильтры. Это изделие для одноразового использования. |