РК-МТ-5№019859
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019859
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2019
Дата истечения
26.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019859
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа варианты исполнений: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, с камерой HIS-5000, HIS-5000U
Торговое название каз
Саңылау шам орындалу нұсқалары: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, с камерой HIS-5000, HIS-5000U
Назначение
Предназначен для использования при обследовании глаз передних сегментов глаза, от эпителия роговицы до задней капсулы. Он используется для диагностики заболеваний или травм, которые влияют на структурные свойства переднего сегмента глаза.
Область применения
офтальмология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные характеристики:
Наблюдение без заселения или утомления и быстрой смены увеличений. База с поперечным движением (которое можно остановить), управляемым одним джойстиком для всех настроек (x y, z). Стереомикроскопическое наблюдение за глазами с увеличением 6X-10X-16X-25X-40X (модель 5 увеличений). Наклон 5?-10?-15?-20?. Микроскопия задней части и заднего стекловидного тела с помощью линзы Хруби или контактных опций. (Линза голдмана). Наблюдение за глазами и оценка положения контактных линз при флуоресцентном освещении. Тонометрия с тонометром Гольдмана. Измерение диаметра роговицы и контактных линз. Обследование, которое показывает ось контактной линзы, благодаря возможному считыванию угла поворота щели, которая включает в себя все меридианы.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі сипаттамалары:
Орналастыру немесе шаршау және ұлғаюды тез алмастыруды бақылау. Барлық ретке келтірулер үшін (x y, z) бір джойстикпен басқарылатын көлденең қозғалыс базасы. 6X-10X-16X-25X-40X ұлғаюымен көзді стереомикроскопиялық бақылау. (5 ұлғаю моделі) . Көлбеулік 5?-10?-15?-20?. Хруби линзасының немесе жанаспалы опциялардың көмегімен артқы бөлігі мен артқы шыны тәрізді денені микроскоптау. (Голдман линзасы). Көзді бақылау және флуоресцентті жарық кезінде жанаспалы линзалардың орналасуын бағалау. Гольдман тонометрімен Тонометрия. Мөлдір қабықтың диаметрін және жанаспалы линзаларды өлшеу. Барлық меридиандарды қамтитын саңылаудың бұрылу бұрышын оқу мүмкіндігі арқасында жанаспалы линзаның осін көрсететін тексеру.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство предназначено для работы в следующих условиях окружающей среды:
- Диапазон температур: от + 10 +C до + 40?C;
- диапазон относительной влажности: от 30% до 75%;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |