РК-МТ-7№013980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013980
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор компрессорный Beesperax®, модель BL-NBR-12
Торговое название каз
Beesperax® компрессорлық ингаляторы, моделі BL-NBR-12
Назначение
Аэрозольная терапия органов дыхания
Область применения
Физиотерапия, пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания- AC 220В/50Гц
Сила тока- 0.8А
Потребляемая мощность ~ 70 Вт
Средняя скорость распыления-0.2 мл/мин
Размер частиц аэрозоля- 0.5-10 мкм
Средний размер частиц аэрозоля-4 мкм
Объем емкости для лекарственного раствора-5 мл
Максимальный объем емкости для лекарства-13 мл
Уровень шума ~ 60 дБ
Среднее давление компрессора- 25-42 Па
Среднее рабочее давление-8-13 Па
Поток воздуха-5-8 л/мин
Условия эксплуатации-10°С - 40 °С, влажность менее 95%
Условия хранения--20°С - 70°С, влажность менее 95%
Класс электрической безопасности- Оборудование класса II, тип ВF (применяется к деталям: мундштук, респираторная соска-пустышка и респираторная маска)
Защита от опасности попадания воды- IPX0 (стандартный)
Степень безопасности в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков или кислорода- Нет AP / APG (не подходит для использования в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков или кислорода)
Режим работы- Непрерывный
Размеры (длина х ширина х высота)-188х106х188 мм
Вес-1500г
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі - AC 220В/50Гц
Ток күші - 0.8А
Тұтынылатын қуат ~ 70 Вт
Орташа бүрку жылдамдығы - 0.2 мл/мин
Аэрозоль бөлшектерінің көлемі - 0.5-10 мкм
Аэрозоль бөлшектерінің орташа көлемі - 4 мкм
Дәрілік ерітіндінің сыйымдылық көлемі - 5 мл
Дәріге арналған сыйымдылықтың максималды көлемі -13 мл
Шуыл деңгейі ~ 60 дБ
Компрессордың орташа қысымы - 25-42 Па
Орташа жұмыс қысымы -8-13 Па
Ауа ағыны -5-8 л/мин
Пайдалану шарттары -10°С - 40 °С, ылғалдығы 95%-кем
Сақтау шарттары - -20°С - 70°С, ылғалдығы 95%-кем
Электр қауіпсіздік класы - II класты жабдық, ВF түрі
(детальдерге қолданылады: мүштік, респираторлық қуыс емізгек және респираторлық бетперде)
Су кіру қаупінен қорғаныс - IPX0 (стандартты)
Тез тұтанатын анестетиктер немесе оттегі болғанда қауіпсіздік дәрежесі
AP / APG жоқ (тез тұтанатын анестетиктер немесе оттегі болғанда пайдалануға жарамайды)
Жұмыс режимі - Үздіксіз
Өлшемдері (ұзындығы х ені х биіктігі) - 188х106х188 мм
Салмағы - 1500г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20 до 70 ºС и относительной влажности воздуха не более 95%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |