РК-ИМН-5№019864

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019864

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019864

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинт нестерильный 5м х 10 см, 7м х 14см

Торговое название каз

Стерильді емес бинттері 5м х 10 см, 7м х 14см

Назначение

Предназначены для однократного применения в качестве операционно-перевязочных средств.

Область применения

Применяются в общей хирургии, травматологической практике лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинт должен быть белого цвета, без цветных и жирных пятен, без швов и с обрезанной кромкой. - Длина 5,0±0,3 м, ширина 10,0 ± 0,5см: длина 5,0±0,3м, ширина 7,0±0,5см: -белизна не менее 80%; -разрывная нагрузка полоски бинта размером 50 х 200 мм. не менее 7кгс; -капиллярность не менее 7,0 см/ч.

Краткая техническая характеристика каз

Бинт ақ түсті, түсті және майлы дақтары жоқ, тігіссіз және жиегі кесілген болуы тиіс. - Ұзындығы 5,0=0,3 м, ені 10,0 = 0,5 см: ұзындығы 5,0=0,3 м, ені 7,0=0,5 см: - ақтығы кемінде 80%; - өлшемі 50 х 200 мм бинт жолағының үзілу жүктемесі 7 кгс кем емес; - капиллярлығы кемінде 7,0 см/сағ.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
792645	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.