РК-ИМН-5№019868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019868
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART
Торговое название каз
Жарықта қататын паста тәрізді LITE ART стоматологиялық бояулары
Назначение
Предназначены для придания характеристик и для модификации реставраций из композита для коронок, мостовидных протезов, акриловых пластмасс, а также пластмасс для протезов или гарнитурных зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Краски пастообразные LITE ART обладают низкой вязкостью, низкой текучестью, высокой степенью флуоресцентности, соответствующей естественным зубам. Паста LITE ART Color Paste доступна различных цветовых оттенков: White/белый (W), Black/черный (B), Red/красный (R), A Shade/цвет А (AS), B Shade/цвет В (BS), Khaki/хаки (K), Orange/оранжевый (O), Blue Gray/серо-голубой (BI-G), Violet/фиолетовый (V), Orange Brown/оранжево-коричневый (O-Br), Dark Red Brown/темно-красно-коричневый (DR-Br), Black Brown/черно-коричневый B-Br), Cyan/синий (Cyan), Magenta/пурпурный (Magenta), Yellow/желтый (Y). Жидкость CLEAR предназначена для регулирования вязкости пасты в зависимости от личных
предпочтений. Глубина полимеризации: краска-паста – минимум 0,1 мм, жидкость Clear – минимум 1,0 мм. Время полимеризации: 1 минута.
Краткая техническая характеристика каз
LITE ART паста тәрізді бояуларының тұтқырлығы төмен, аққыштығы төмен, табиғи тістерге сәйкес келетін флуоресценттілік дәрежесі жоғары.
LITE ART Color Paste пастасы түрлі түстік реңдерде қолжетімді: White/ақ (W), Black/қара (B), Red/қызыл (R), A Shade/түсі А (AS), B Shade/түсі В (BS), Khaki/хаки (K), Orange/қызғылт сары (O), Blue Gray/сұр-көгілдір (BI-G), Violet/күлгін (V), Orange Brown/қызғылт сары-қоңыр (O-Br), Dark Red Brown/күңгірт-қызыл-қоңыр (DR-Br), Black Brown/қара-қоңыр B-Br), Cyan/көк (Cyan), Magenta/күрең қызыл (Magenta), Yellow/сары (Y). CLEAR сұйықтығы жеке басымдылықтарына байланысты пастаның тұтқырлығын реттеуге арналған. Полимерлеу тереңдігі: паста-бояу - ең кемінде 0,1 мм, Clear сұйықтығы - ең кемінде 1,0 мм. Полимерлеу уақыты: 1 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 1 °C до 25 °C в темном месте, избегая воздействия высоких температур и повышенной влажности, не допуская прямых солнечных лучей, хранить вдали от источников воспламенения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |