РК-МТ-5№019872

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019872

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2019

Дата истечения

31.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019872

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оборудование для выхаживания новорожденных Giraffe с принадлежностями, варианты исполнения Реанимационная система для новорожденных Giraffe OmniBed Carestation, инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерді күтуге арналған Giraffe жабдығы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары Жаңа туған нәрестелерге арналған Giraffe OmniBed Carestation реанимациялық жүйесі, Жаңа туған нәрестелерге арналған Giraffe Incubator Carestation қарқынды емдеу инкубаторы

Назначение

Для выхаживания глубоко недоношенных детей с экстремально низкой массой тела.

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сочетает в себе инкубатор и обогреватель для новорожденных. Пользовательские настройки управления: Контрольная температура Пациента: 35–37,5 °C с шагом 0,1 °C Контрольная температура Воздуха: 20–39 °C с шагом 0,1 °C Влажность: сервоконтроль - относительная влажность в %: 30–95% с шагом 5% Мощность лучевого обогревателя, %: 0 – 100 % с шагом 5%

Краткая техническая характеристика каз

Жаңа туған нәрестелер үшін инкубатор мен жылытқышты қамтиды. Пайдаланушылардың басқару параметрлері: Бақылау температурасы Пациент: 35–37,5 °C 0,1 °C қадаммен Бақылау температурасы Ауа: 20–39 °C 0,1 °C қадаммен Ылғалдылық: серво-бақылау - салыстырмалы ылғалдылық %: 30–95%; 5% қадаммен Сәулелі жылытқыш қуаты, %: 0 – 100 % 5% қадаммен

Комментарий к сроку хранения

Температура: От -25 до 60 °C; Влажность: Относительная влажность ≤85 %, без конденсации (выше 0 °C); Давление: 50–106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.