РК-МТ-5№019869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2019
Дата истечения
31.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ванна медицинская водолечебная сидячая «ОНЕГА»
Торговое название каз
Отырған қалыпта сумен емдеуге арналған медициналық «ОНЕГА» ваннасы
Назначение
Ванна предназначена для проведения оздоравливающих водных процедур с использованием автоматического подводного гидромассажа, автоматического подводного аэромассажа, бальнеологических
процедур и хромотерапии.
Область применения
В лечебно-профилактических и оздоровительных центрах для проведения лечебных и профилактических процедур.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ложе Ванны изготовлено из материала, устойчивого к агрессивным средам. Ванна снабжена регулируемыми по высоте ножками. На боковых и нижней панелях ванны расположены (в зависимости от модификации) 14 аэрофорсунок, 14 микрогидрофорсунок, 10 гидрофорсунок, лампа для хромотерапии, краны подачи горячей и холодной минеральной воды, подачи воздушно-газовой смеси. На панели управления ванны расположены (в зависимости от модификации): кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ» аэрофорсунок, кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ» микрогидрофорсунок, кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ» гидрофорсунок, кран холодной воды, кран горячей воды, кран «ОТКР/ЗАКР» лейки ручного душа. На рабочей раме ванны расположены два гидронасоса и аэрокомпрессор, которые обеспечивают формирование ламинарной и турбулентной водной среды вокруг всего пациента во время проведения процедур. Насос обеспечивает быстрое всасывание воды из ванны и подачу ее к телу больного по форсункам.
Краткая техническая характеристика каз
Ваннаның ішкі түбі агрессивті ортаға төзімді материалдан жасалған. Ванна биіктігі бойынша реттелетін аяқтармен жабдықталған. Ванналардың бүйір және төменгі панельдерінде 14 аэрофорсунка, 14 микрогидрофорсункалар, 10 гидрофорсункалар, хромотерапияға арналған шам, ыстық және суық минералды су беру, ауа-газ қоспасын беру шүмектері орналасқан . Ваннаның басқару панелінде мыналар орналасқан (модификацияға байланысты): аэрофорсунканың "ҚОСУ/ӨШІРУ" тетігі, микрогидрофорсунканың " ҚОСУ/ӨШІРУ " тетігі, гидрофорсунканың " ҚОСУ/ӨШІРУ " түймесі, суық су шүмегі, ыстық су шүмегі, қол душының "АШУ/ЖАБУ" шүмегі. Ваннаның жұмыс рамасында емшараларды жүргізу кезінде барлық пациенттің айналасында ламинарлық және турбулентті су ортасын қалыптастыруды қамтамасыз ететін екі гидронасос және аэрокомпрессор орналасқан. Сорғы ваннадан судың тез сіңуін және оны науқастың денесіне форсункамен беруді қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться упакованным в складских помещениях при температуре от +5 до +450С, при относительной влажности не более 80 % и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
При внесении в помещение, температура которого превышает температуру наружного воздуха на 10 и более градусов необходимо перед применением выдержать изделие при комнатной температуре не менее 2 часов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 671442 | Ванна/резервуар для гидромассажа | Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях. |