РК-ИМН-5№019879
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019879
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2020
Дата истечения
05.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019879
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс медицинский фиксирующий эластичный из неопрена для фиксации поясничного отдела позвоночника TONUS 9909-01, с модификацией с лентами-усилителями TONUS 0312
Торговое название каз
Омыртқаның бел бөлігін бекітуге арналған неопреннен жасалған серпімді бекітілетін, TONUS 0312 күшейткіш таспаларымен модификацияланған TONUS 9909-01 медициналық белбеуі
Назначение
Пояс предназначен для улучшения кровообращения и сохранения тепла тела, стабилизации поясничного отдела позвоночника, правильного формирования контуров тела при занятиях спортом, для «сжигания» жировых отложений в области талии и живота.
Область применения
Пояс может использоваться в стационарах, в процессе амбулаторного лечения и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пояса медицинские фиксирующие эластичные из неопрена для фиксации поясничного отдела позвоночника изготавливаются из следующих материалов:
TONUS 0312: Аэропрен – микропористый каучук – 68%, нейлон – 12%,полиэстер – 12%, латекс – 8%.
TONUS 9909-01: Аэропрен – микропористый каучук – 80%, хлопок – 10%, нейлон – 10%.
Краткая техническая характеристика каз
Неопреннен жасалған омыртқаның бел бөлігін бекітуге арналған бекітетін медициналық созылғыш белдіктер келесі материалдардан дайындалады:
TONUS 0312: Аэропрен – микрокеуекті каучук – 68%, нейлон – 12%,полиэстер – 12%, латекс – 8%.
TONUS 9909-01: Аэропрен – микрокеуекті каучук – 80%, мақта – 10%, нейлон – 10%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615975 | Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий | Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования. |