РК-МТ-5№019878

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019878

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2020

Дата истечения

05.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019878

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мобильная цифровая система MOBI DR в комплекте

Торговое название каз

MOBI DR мобильді цифрлық жүйесі жиынтықта

Назначение

Передвижной рентген аппарат для проведения рентгенографических исследований в больничных палатах, операционных и т.д.

Область применения

Рентгенодиагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мобильная рентгеновская система MOBI DR в составе: генератор; рентгеновская трубка; коллиматор; рабочая станция; плоскопанельный цифровой детектор Mars 1417V или Mars 1717V. Питающее напряжение: 220 ± 10%, 50 Гц. Максимальная потребляемая мощность 3,5 кВА. Потребляемый ток 16 А (пиковый). Вес аппарата 180 кг. Генератор: Выходная мощность 32 кВт. Частота высоковольтного преобразования генератора 100 кГц. Диапазона изменения анодного напряжения от 40 до 125 кВ. Двухфокусная рентгеновская трубка. Скорость вращения анода 3000 об/мин. Угол мишени анода 15 град. Диаметр минимального фокусного пятна 0,6 мм. Диаметр максимального фокусного пятна 1,3 мм. Теплоемкость анода 80 кДж. Плоскопанельный цифровой детектор: Mars 1417V или Mars 1717V. Тип сцинтиллятора - на основе цезия. Тип преобразования - на основе аморфного кремния. Размер рабочего поля 345.6х420 мм. или 427х427 мм. Размер матрицы детектора 2304х2800 пиксель или 3072х3072 пиксель. Разрядность аналогового-цифрового преобразователя 14 бит. Рабочая станция: Тактовая частота процессора 2,4 ГГц. Объем оперативной памяти 4 Гб. Объем запоминающего устройства 1 Тб. Объем видеопамяти 512 Мб. Монитор: Сенсорный LCD. Размер диагонали экрана 19 дюйм. Число пикселей экрана 1280х1024 пиксель. Программное обеспечение.

Краткая техническая характеристика каз

Келесі жабдықтан тұратын MOBI DR мобильді рентгендік жүйесі: генератор; рентген түтігі; коллиматор; жұмыс станциясы; Mars 1417V немесе Mars 1717V жайпақ цифрлік детектор. Қуат кернеуі: 220 ± 10%, 50 Гц. Максималды тұтынылатын қуат 3,5 кВА. Тұтынылатын ток 16 А (ең жоғары деңгейі). Аппараттың салмағы 180 кг. Генератор: Шығыс қуаты 32 кВт. Генератор жоғары вольтты түрлендірудің жиілігі 100 кГц. Анодтық кернеудің өзгеру ауқымы 40 кВ бастап 125 кВ дейін. Екі фокустық рентгендік түтігі. Анод айналудың жылдамдығы минут ішінде 3000 айналым. Анод нысанасының бұрышы 15 градус. Минималды фокустық нүктесінің диаметрі 0,6 мм. Максималды фокустық нүктесінің диаметрі 1,3 мм. Анодтың жылусыйымдылығы 80 кДж. Жайпақ панелді цифрлік детектор: Mars 1417V немесе Mars 1717V. Сцинтиллятордың түрі – цезий негізінде. Түрлендірудің түрі – аморфты кремний негізінде. Жұмыс өрісінің өлшемі 345.6х420 мм. немесе 427х427 мм. Детектор матрицасының өлшемі 2304х2800 пиксель немесе 3072х3072 пиксель. Аналогтық-цифрлік түрлендіргіштің разрядтылығы 14 бит. Жұмыс станциясы: Процессордың тактілік жиілігі 2,4 ГГц. Оперативті жадының көлемі 4 Гб. Сақтаушы құрылғының көлемі 1 Тб. Бейне жадының көлемі 512 Мб. Монитор: Сенсорлық LCD. Экран диагоналінің өлшемі 19 дюйм. Экран пиксельдерінің саны 1280х1024 пиксель. Бағдарламалық жасақтама.

Комментарий к сроку хранения

Хранение в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности не более 80 % при отсутствии конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.