РК-МТ-5№019877
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019877
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2020
Дата истечения
05.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019877
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ударно-волновой терапии Dornier Aries в комплекте
Торговое название каз
Dornier Aries екпінді-толқынды емдеу аппараты жиынтықта
Назначение
Эпикондилопатия локтевого сустава, пяточная шпора и подошвенный фасциит, ахиллодиния, болезненные состояния в плече (сухожилие надкостной мышцы плеча, кальцифицированный тендинит плеча), тендинит надколенника, синдром трения подвздошной кости, синдром напряжения большеберцовой кости, большой вертлужный болевой синдром, неврома Мортона, фибромиалгия, лечение миофасциальных триггерных точек,
болезнь Пейрони, сосудистая эректильная дисфункция (ЭД)
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник ударных волн:
Тип излучателя: EMSE (Электромагнитный излучатель ударных волн)
Апертура: 40 мм;
Терапевтическая глубина: 0-75 мм;
Диапазон задания параметров: 20 энергетических уровней;
Плотность потока энергии: (ED) 0,01-0,306 мДж/мм2;
Эффективная энергия в фокусе Е (12 мм):
0,28-21,6 мДж;
Диапазон высокого напряжения: до 4 кВ;
Средний размер фокуса: 10 мм ( в боковой плоскости ) х 40 мм (в аксиальной плоскости);
Частота испускания ударных волн регулируется в диапазоне 0,5-20 Гц;
Контакт с телом пациента: непосредственный контакт поверхности ударно-волнового аппликатора через слой акустического геля;
Система охлаждения: замкнутая система водяного охлаждения.
Краткая техническая характеристика каз
Екпінді толқындар көзі:
Сәулелегіш типі: EMSE (екпінді толқындарды электромагниттік сәулелегіш)
Апертура: 40 мм;
Емдік тереңдігі: 0-75 мм;
Параметрлерді орнату диапазоны: 20 энергетикалық деңгейі;
Энергия ағынының тығыздығы: (ED) 0,01-0,306 мДж / мм2;
Е фокусындағы тиімді энергия (12 мм):
0,28-21,6 мДж;
Жоғары кернеу диапазоны: 4 кВ-қа дейін;
Фокустың орташа өлшемі: 10 мм (бүйірлік жазықтықта) х 40 мм (аксиальді жазықтықта);
Екпінді толқындардың жиілігі 0,5-20 Гц диапазонында реттеледі;
Пациент денесімен байланыс: екпінді толқын апликаторының беткейімен акустикалық гельдің қабаты арқылы тікелей байланысуы;
Салқындату жүйесі: сумен салқындатудың жабық жүйесі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 696079 | Система электромеханическая для экстракорпоральной/пневматической ударно-волновой терапии для ортопедии | Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии и пневматической ударно-волновой терапии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно мобильный и включает в себя блок управления, который использует электрический ток и сжатый воздух для создания кинетической энергии, которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью двух разных ручных поверхностных аппликаторов) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Он используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний, как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза. |