РК-ИМН-5№019885

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019885

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2020

Дата истечения

05.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019885

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластырь гемостатический Чушаван тм S№10, M№8, L№6, стерильный

Торговое название каз

Гемостатикалық бұласыры Чушаван тм S№10, M№8, L№6, стерильді

Назначение

Предназначен для гемостаза, покрытия и защиты поверхностных ран после всех видов инъекций (подкожно, внутрикожно, внутримышечно, внутривенно, при заборе крови, для инсулиновой инъекции).

Область применения

Скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, лабораторная диагностика, трансплантология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный, одноразовый, самоклеющийся инъекционный пластырь на основе нетканого полотна, покрытого гиппоаллергенным акриловым клеящим веществом. Прокладка изготовлена из слоистого нетканого целлюлозного полотна, обладает превосходной впитываемостью и предотвращает кровотечение Размер S: Клейкая область 20 мм x 20 мм; Прокладка 8 мм x 8 мм. Количество в каждом саше 10 штук. Количество в каждой пачке 100 штук. Размер M: Клейкая область 27 мм x 27 мм; Прокладка 13 мм x 13 мм. Количество в каждом саше 8 штук. Количество в каждой пачке 60 штук. Размер L: Клейкая область 35 мм x 35 мм; Прокладка 20 мм x 20 мм. Количество в каждом саше 6 штук. Количество в каждой пачке 80 штук.

Краткая техническая характеристика каз

Гипоаллергенді акрил желімделетін затпен қапталған тоқылмаған кенеп негізіндегі, стерильді, бір реттік, өздігінен жабысатын инъекциялық бұласыр. Төсем қабатталған тоқылмаған целлюлоза кенептен жасалған, тамаша сіңімділігі бар және қан кетуден сақтайды Өлшемі S: Жабысқақ аймағы 20 мм x 20 мм; Төсемі 8 мм x 8 мм. Әр сашедегі мөлшері 10 дана. Әр пакеттегі мөлшері 100 дана. Өлшемі M: Жабысқақ аймағы 27 мм x 27 мм; Төсемі 13 мм x 13 мм. Әр сашедегі мөлшері 8 дана. Әр пакеттегі мөлшері 60 дана. Өлшемі L: Жабысқақ аймағы 35 мм x 35 мм; Төсемі 20 мм x 20 мм. Әр сашедегі мөлшері 6 дана. Әр пакеттегі мөлшері 100 дана.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
756540	Бандаж адгезивный	Стерильный лоскут текстильного или пластикового материала, предназначенный для накладывания на часть тела пациента и удерживания на месте за счет самоклеящегося адгезивного слоя для фиксации предметов на коже, покрытия и защиты ран и/или сближения краев раны; изделие может иметь абсорбирующую подушечку или не иметь ее. Изделие не предназначено для использования в качестве компрессионного бандажа и не является пластырной лентой или полоской (как, например, марки Elastoplast или Band-aid). Это изделие для одноразового использования.