РК-ИМН-5№019883

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019883

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2020

Дата истечения

05.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019883

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластырь гемостатический СТЕПТИтм ПИ, стерильный

Торговое название каз

Гемостатикалық бұласыры СТЕПТИтм ПИ, стерильді

Назначение

Предназначен для гемостаза, покрытия и защиты поверхностных ран после всех видов инъекций (после удаления подключичного катетера, при применении 2-х просветных игл (гемодиализ).

Область применения

Скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, педиатрия, пульмонология, реаниматология, ревматология, рентгенэндоваскулярная терапия, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный, одноразовый инъекционный пластырь с компрессионной гемостатической подушкой и пластиной на основе уретанового нетканного полотна, покрытого гиппоаллергенным акриловым веществом, обеспечивающим эластичность и гибкость. Подушка состоит из ультратонкой нетканной целюлозы (слой быстрого поглощения крови), нетканной вискозы и целлюлозы (слой поглощения крови), пористого полиэтилена и пластины из полипропилена Размер: Клейкая область 40 мм x 120 мм; Прокладка (d=9мм) 27 мм x 15 мм; Пластина (d=1мм) 36 мм x 30 мм. Количество в каждой саше 1 штука. Количество в каждой пачке 30 штук.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір реттік инъекциялық бұласыр, компрессиялық гемостатикалық жастықшасы және уретанды тоқылмаған мата негізіндегі пластинасы бар, серпінділікті және иілгіштікті қамтамасыз ететін гипоаллергендік акрилді затпен жабылған. Жастықша ультражұқа тоқылмаған целлюлозадан (қанды тез сіңіретін қабат), тоқылмаған вискозадан және целлюлозадан (қанды сіңіру қабаты), тесіктері бар полиэтиленнен және полипропилен пластинадан тұрады Өлшемі: Жабысқақ аймағы 40 мм x 120 мм; Төсемі (d=9мм) 27 мм x 15 мм; Пластина (d=1мм) 36 мм x 30 мм. Әрбір сашедегі саны 1 дана. Әрбір пакеттегі саны 30 дана.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
756540	Бандаж адгезивный	Стерильный лоскут текстильного или пластикового материала, предназначенный для накладывания на часть тела пациента и удерживания на месте за счет самоклеящегося адгезивного слоя для фиксации предметов на коже, покрытия и защиты ран и/или сближения краев раны; изделие может иметь абсорбирующую подушечку или не иметь ее. Изделие не предназначено для использования в качестве компрессионного бандажа и не является пластырной лентой или полоской (как, например, марки Elastoplast или Band-aid). Это изделие для одноразового использования.