РК-МТ-5№019888
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019888
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019888
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор corpuls1 с принадлежностями
Торговое название каз
Дефибриллятор corpuls1 керек-жарақтарымен
Назначение
Дефибриллятор предназначен для наблюдения за пациентами, измерения показателей жизнедеятельности, проведения дефибрилляций и кардиоверсий у взрослых, детей и новорожденных, проведения терапии внешним кардиостимулятором (опция), проверки качества компрессий грудной клетки в ходе сердечно-лёгочной реанимации (опция).
Область применения
Реанимация, скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры, см: 17x26x7.
Вес (без батареи), г: 2300.
Цветной TFT-дисплей 5,7 дюйма. Разрешение 640х480 пикселей.
Форма импульса – бифазный.
Максимальная энергия разряда – 200 Дж.
Электропитание – от батареи и внешней сети.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері, см: 17x26x7.
Салмағы (батареясыз), г: 2300.
5.7 дюймдік түсті TFT-дисплейі. Мүмкіндігі 640x480 пиксель.
Импульстің формасы - бифазалық.
Максималды разряд энергиясы - 200 Дж.
Электр қуаты - батареядан және сыртқы желіден.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 °C до +65 °C
Относительная влажность воздуха: ?95 % (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202685 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный | Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). |