РК-МТ-5№019895
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019895
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019895
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции лёгких в вариантах исполнения PR4-g, PR4-g TOUCH
Торговое название каз
Өкпені жасанды желдету аппараты, PR4-g, PR4-g TOUCH орындалу нұсқаларында
Назначение
.Используется для вентиляции легких пациентов, которые не могут самостоятельно дышать и нуждаются в полной или частичной поддержки лёгочной активности.
Область применения
Реанимация, интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
.Внешний источник питания:
- Напряжение – 15– 240 В
- Ток – 2,33 A
- Мощность – 35,0 Вт (МАКС)
Внутренний источник питания:
- Номинальное напряжение – 12В
- Номинальная мощность – 13,2 Ач
- Тип – VRLA (свинцово-кислотный с клапанным регулированием) (герметичный, не выделяет газ)
Автономная работа – 900 минут с полностью заряженным аккумулятором
Время зарядки – 10 часов
FIO2 – от 21 до 100% (с электронным управлением на панели и контролем с помощью графиков)
Время вдоха – от 0,10 до 30,0 секунд
Соотношение вдоха/выдоха - 5:1 – 1:99
Частота вентилятора – от 1 до 180 оборотов в минуту
Дыхательный объем – от 5,0 до 2500 мл
Минутный объем – от 0,05 до 25 л
Чувствительность:
Потоком: от 0,2 до 15 л/мин
Давлением: от -0,5 до -15,0 см водного столба (с компенсацией PEEP)
Краткая техническая характеристика каз
.Сыртқы қуат көзі:
- Кернеу – 15– 240 В
- Ток – 2,33 A
- Қуат – 35,0 Вт (МАКС)
Ішкі қуат көзі:
- Номинал кернеу – 12В
- Номинал қуат – 13,2 Ач
- Түрі – VRLA (қорғасын-қышқылды, клапанды реттеуі бар) (герметикалық, газ бөлмейді)
Автономды жұмыс – толық қуатталған аккумулятормен 900 минут
Қуат алу уақыты – 10 сағат
FIO2 –21 бастап 100% дейін (панельдегі электрондық басқаруы және кестелер арқылы бақылауы бар)
Тыныс алу уақыты – 0,10 бастап 30,0 секундқа дейін
Тыныс алу/шығару қатынасы - 5:1 – 1:99
Желдеткіш жиілігі – минутына 1 бастап 180 айналымға дейін
Дем алу көлемі – 5,0 бастап 2500 мл дейін
Минуттық көлемі – 0,05 бастап 25 л дейін
Сезімталдығы:
Ағын:0,2 бастап 15 л/мин дейін
Қысым: су бағанасының -0,5 бастап -15,0 см дейін (PEEP өтеумен)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |