РК-МТ-5№019894

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019894

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2020

Дата истечения

06.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019894

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Имитатор ходьбы «ИМИТРОН» в следующих исполнениях: ИКС - «ИМИТРОН», ИК - «ИМИТРОН», ИМС - «ИМИТРОН», ИМ - «ИМИТРОН»

Торговое название каз

«ИМИТРОН» жүріс имитаторы келесі орындауларда: ИКС - «ИМИТРОН», ИК - «ИМИТРОН», ИМС - «ИМИТРОН», ИМ - «ИМИТРОН»

Назначение

Имитатор ходьбы «Имитрон» предназначен для реабилитации пациентов с парезом или параличом нижних конечностей (параплегия), путем выполнения комплексных упражнений в вертикальной позиции. Пациент, активно двигая верхними конечностями, перемещает опоры адинамических нижних конечностей, и тем самым, находясь в вертикальной позиции, комплексно приводит в движение организм – имитирует ходьбу.

Область применения

Медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры крупногабаритных имитаторов не более: - ширина 800 мм, - высота 1350 мм, - длина 1000 мм. Масса имитатора не более, 55 кг. Габаритные размеры малогабаритных имитаторов не более: - ширина 700 мм, - высота 1000 мм, - длина 1000 мм. Масса имитатора не более, 45 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Ірі габаритті имитаторлардың габариттік өлшемдері: - ені 800 мм, - биіктігі 1350 мм, - ұзындығы 1000 мм. Имитатордың салмағы 55 кг артық емес. Кіші габаритті имитаторлардың габариттік өлшемдері: - ені 700 мм, - биіктігі 1000 мм, - ұзындығы 1000 мм. Имитатордың салмағы 45 кг артық емес

Комментарий к сроку хранения

по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69.

код НМИРК	Наименование	Описание
606251	Тренажер для продолжительной пассивной разработки тазобедренного/коленого сустава	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных движений. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства.