РК-МТ-5№019893
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019893
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.01.2020
Дата истечения
06.01.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019893
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА»
Торговое название каз
«ЭКЗАРТА» кинезитерапиялық қондырғысы
Назначение
Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» предназначена для выполнения упражнений в подвешенном состоянии в целях снятия болевого синдрома и восстановления объема движений в позвоночнике и суставах.
Область применения
Медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры (Д х Ш х В)потолочная конструкция полной комплектности, оснащенная механизмом освобождения тросов, габаритные размеры, мм / вес, кг (ДхШхВ) 1780 Ч 800 Ч 230 / 35
-напольная конструкция, габаритные размеры,мм
(ДхШхВ) 2190 Ч 1780 Ч 2300
- трос для траверсы., длина, мм
5000
-подвеска под таз, габаритные размеры, мм
890 Ч 250
-подвески под ноги, габаритные размеры, мм
950 Ч 110
-подвеска под голову, габаритные размеры, мм
730 Ч 50
-подвески для рук, габаритные размеры, мм
340 Ч 50
-подвески для рук с ручками, габаритные размеры, мм
340 Ч 50
-эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, длина, мм
480
-эластичный жгут с фиксатором для туловища, таза и ног, длина, мм
700
-эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, длина, мм 480
-эластичный жгут с фиксатором для головы и рук, длина, мм 700
-короткий трос с фиксатором, длина, мм
450
длинный трос с фиксатором, длина, мм
760
Параметры надежности установки:
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 1 000
Средний срок службы, лет, не менее 5
Условия эксплуатации установки:
-диапазон допустимых температур окружающего воздуха, °С + 15…+ 35
-диапазон относительной влажности воздуха, %
от 45 до 75
-диапазон допустимого атмосферного давления, мм. рт. ст. 645…795
класс в зависимости от потенциального риска применения (по ГОСТ Р 51609) 1
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері (ҰхЕхБ) тростарды босату механизмімен жабдықталған толық жиынтықтың төбелік конструкциясы, ауқымды өлшемдері, мм / салмақ, кг (ҰхЕхБ) 1780 Ч 800 Ж 230 / 35
-еден құрылымы, ауқымды өлшемдері,мм
(ҰхЕхБ) 2190 Ж 1780 Ч 2300
- белдікке арналған трос, ұзындығы,
5000мм
-жамбасқа арналған аспа, ауқымды өлшемдері, мм
890 Ж 250
-аяқ астына арналған аспа, ауқымды өлшемдері, мм
950 Ж 110
-басқа арналған аспа, ауқымды өлшемдері, мм
730 Ж 50
-қолға арналған, ауқымды өлшемдері, мм
340 Ж 50
-қолмен саусақтарға арналған аспа, ауқымды өлшемдері, мм
340 Ж 50
-кеудеге, жамбасқа және аяққа арналған бекіткіші бар серпімді бұрау, ұзындығы,
480мм
- кеудеге, жамбасқа және аяққа арналған бекіткіші бар серпімді бұрау, ұзындығы,
700мм
-басқа және қолға арналған бекіткіші бар серпімді бұрау, ұзындығы,480мм
- басқа және қолға арналған бекіткіші бар серпімді бұрау, ұзындығы, 700мм
-бекіткіші бар қысқа арқан, ұзындығы, 450мм
- бекіткіші бар ұзын арқан, ұзындығы,
760мм
Қондырғының сенімділік параметрлері:
Бас тартуға арналған орташа жұмыс 1000 сағ кем емес
Орташа қызмет мерзімі 5 жылдан кем емес
Қондырғының пайдалану шарттары:
- қоршаған ауаның рұқсат етілген температурасының диапазоны, °С + 15…+ 35
- ауаның салыстырмалы ылғалдылық диапазоны, %
45-тен 75-ке дейін
- рұқсат етілген атмосфералық қысым диапазоны, мм.рт. ст. 645…795
тәуелділікке байланысты қолдану ықтималдылығы (МС бойынша Р 51609) 1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
по условиям хранения 5
по ГОСТ 15150-69.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 881770 | Система тракционная механическая горизонтальная | Комплект устройств, которые крепятся к столу для приложения постоянной горизонтальной растягивающей силы к шейным или поясничным позвонкам с помощью ремней. Пациент при этом обычно лежит на спине на столе. Комплект, как правило, включает несколько специальных ремней, комбинацию роликов и тросов и набор утяжелителей, которые подвешиваются на тросах для создания тракционной силы (может также использоваться собственный вес пациента или пневматические устройства). Для изменения угла приложения тракционной силы могут использоваться регулируемые штанги. Система используется при ортопедических или физиотерапевтических процедурах. |