РК-ИМН-5№019891

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019891

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.01.2020

Дата истечения

06.01.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019891

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Изделия вакуумные для фиксации переломов (типа ES, ЕМ) с принадлежностями

Торговое название каз

Сынықтарды (ES, ЕМ типті) бекітуге арналған вакуумдық бұйымдар керек-жарақтарымен

Назначение

Для фиксации различных поврежденных частей тела при переломах костей, повреждении позвоночника, суставов, мышц.

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Heytex - polyester с обеих сторон обработанный ПВХ. Размеры вакуумных изделий: -для руки 670 x 340 мм -для руки детская 540х320 мм -для фиксации локтя и запястья 650х550 - для ноги 1000 х 680 мм -для ноги детская 730 х 540 мм -для шеи 650х200 -для ноги с упором для ступни 1300 х 680 мм -для ноги с упором для ступни детская 900 х 540 мм -для позвоночника 1020 x 900 мм -корсет для позвоночника 900 x 840 мм -для тазобедренной области 280x900 мм -для целого тела ЕМ: 2000 x 860 мм -для целого тела детский: 110х57 -для целого тела ЕМ Кокон: 2000 x 860 мм - для целого тела для новорожденных и недоношенных детей: 600 х 300 х 200 мм

Краткая техническая характеристика каз

Heytex - polyester екі жағынан ПВХ-мен өңделген. Вакуумдық бұйымдардың өлшемдері: - қолға арналған 670x340 мм - балалардың қолына арналған 540х320 мм - шынтақ пен білекті бекітуге арналған 650х550 - аяққа арналған 1000х680 мм - балалардың аяғына арналған 730х540 мм - мойынға арналған 650х200 - табанға күш салумен аяққа арналған 1300х680 мм - табанға күш салумен балалардың аяғына арналған 900х540 мм - омыртқаға арналған 1020x900 мм - омыртқаға арналған корсет 900x840 мм - ұршықбуын аймағына арналған 280x900 мм - бүкіл денеге арналған ЕМ: 2000x860 мм - балалардың бүкіл денесіне арналған: 110х57 - бүкіл денеге арналған ЕМ Кокон: 2000x860 мм - жаңа туған нәрестелер мен шала туылған нәрестелердің бүкіл денесіне арналған: 600 х 300 х 200 мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
751977	Система шин для верхней конечности, самоформующаяся	Набор нестерильных изделий, предназначенных для создания самоформующейся шины для накладывания на верхнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений, вывихов). Как правило, состоит из двухкомпонентного полиуретана, который смешивается и заливается в текстильный материал, который повторяет форму верхней конечности, для создания жесткой или мягкой пенистой шины, которая накладывается на руку пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.