РК-МТ-7№010888

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010888

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010888

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат криотерапевтический Cryo 6

Торговое название каз

Cryo 6 криотерапевтикалық аппараты

Назначение

Ослабление боли, ригидности и поддерживающее лечение острых и хронических болезненных состояний скелетно-мышечной системы.

Область применения

Применяется в области ортопедии, остеопатии, неврологии, травматологии, физиотерапии, спортивной медицине

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Холодотерапия Cryo 6 снимает боль и воспаление, способствует циркуляции, улучшает двигательные способности. Технические характеристики: 1. Электропитание: 230V/50Hz, 230 V / 60 Hz, 115 V / 60 Hz. 2.Также возможен специальный источник электропитания. 3.Максимальная потребляемая мощность: 1кВт 4.Режим ожидания: ок. 260 Вт 5.Скорость потока воздуха: 1000 л/мин, 9 уровней. 6.Безопасность согласно IEC 601-1: Class 1, Type B MDD/MPG: Class lla 7.Длина шланга: 180 см. 8.Вес: 60 кг. 9.Габаритные размеры: Д 645 мм x Ш 390 мм x В 680 мм. 6 программ сочетающих различные варианты скорости и экспозиции воздушного потока; 3 отборные пользовательские программы;1 фаворит-программа. Меню-инсталляция, сервис-меню.

Краткая техническая характеристика каз

Cryo 6 салқындату терапиясы ауру мен қабынуды басады, циркуляцияға ықпал етеді, қозғалу қабілетін жақсартады. Техникалық сипаттамалары: 1. Электрқоректену: 230V/50Hz, 230 V / 60 Hz, 115 V / 60 Hz. 2.Электрқоректенудің арнайы көзі де болуы мүмкін. 3.Ең жоғарғы тұтынылатын қуат: 1кВт 4.Күту режимі: шамамен 260 Вт 5.Ауа ағынының жылдамдығы: 1000 л/мин, 9 деңгей. 6.Қауіпсіздігі IEC 601-1 сәйкес: Class 1, Type B MDD/MPG: Class lla 7.Шланг ұзындығы: 180 см. 8.Салмағы: 60 кг. 9.Габариттік өлшемдер: Д 645 мм x Ш 390 мм x В 680 мм. ауа ағынының экспозициясы мен жылдамдығының түрлі нұсқаларын үйлестіретін 6 бағдарлама; 3 іріктеліп алынған пайдаланушы бағдарламасы;1 фаворит-бағдарлама. Мәзір-инсталляция, сервис-мәзір.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 0°C до +40°C, относительной влажности от 10% до 90%, без конденсации, давление от 600 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
913689	Система криохирургическая ручная	Комплект ручных устройств с электропитанием, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу, подкожно и/или на слизистые оболочки для криотерапии (например, для хирургической абляции, косметологии, обезболивания). Система обычно включает в себя одноразовую или многоразовую насадку с одноразовым наконечником и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику и далее на ткани. Обычно используется в клинических областях (например, в общей хирургии, дерматологии, неврологии, гинекологии).